公告日期：2024-10-09

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-051
百奥泰生物制药股份有限公司

关于与 Gedeon Richter Plc.（吉瑞医药）就

BAT2206（乌司奴单抗）注射液签署授权许可及生
产、供货和商业化协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

协议内容摘要：

百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）与 GedeonRichter Plc.（以下简称“吉瑞医药”） 就 BAT2206（乌司奴单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将公司的 BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药（以下简称“协议”）。

交易标的名称：BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益。

交易金额：首付款及里程碑款总金额最高至 1.10 亿美元，其中包括 850 万
美元首付款、累计不超过 1.015 亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

协议生效条件：经双方签订盖章并经百奥泰董事会审议通过后生效。

协议履行期限：自生效日期起生效，自产品在授权的任一市场首次进行商业销售后 15 年届满（初始期限）。初始期限届满后，将自动延长 2 年（延长期限）。如果任何一方在初始期限或延长期限届满前 6 个月，书面通知另一方不延长协议期限，协议将在当时有效期限届满时失效。

对上市公司当期业绩的影响：

协议的签订预计将对公司未来业绩产生积极影响，有利于提升公司全球商业化及盈利能力。

协议履行中的重大风险及重大不确定性：

详见本公告之“五、协议履行的风险分析”。

一、 审议程序情况

百奥泰于 2024 年 10 月 8 日召开公司第二届董事会第十八次会议，审议通过
了《关于就 BAT2206（乌司奴单抗）签署授权许可及生产、供货和商业化协议的议案》，本次签署授权协议事项不属于关联交易和重大资产重组事项，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及公司章程等相关规定，本议案无需提交股东大会审议。

二、 协议标的和对方当事人情况

（一） 许可产品的基本信息

BAT2206 是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧洲 EMA 生物类似药相
关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素 IL-12
和 IL-23 共有的 p40 亚基的全人源单克隆抗体。IL-12 和 IL-23 是天然产生的细
胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与 p40 亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子的效应。

截至本公告披露日，公司已分别向中国 NMPA、美国 FDA、欧洲 EMA 提交
BAT2206（乌司奴单抗）注射液的上市许可申请，且均获得受理。

（二） 协议对方当事人情况

GedeonRichterPlc.（吉瑞医药）是总部位于布达佩斯的一家匈牙利跨国制药和生物技术企业，是中东欧地区最大的制药和生物技术企业之一，同时其在西欧、中国、拉丁美洲和澳大利亚地区的影响力也在不断扩大。吉瑞医药的产品组合涵盖多个重要的治疗领域，包括妇女保健、中枢神经系统和心
血管领域。2023 年，吉瑞医药实现收入 21.07 亿欧元，息税前利润（ EBIT ）为 4.96 亿欧元。

三、 协议主要条款

（一） 协议的签署情况及许可事项：

百奥泰与吉瑞医药于 北京时间2024 年 10 月8 日就BAT220（6 乌司奴单抗）
注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议。根据协议，百奥泰将自主研发且具有自主知识产权的 BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药。百奥泰将负责 BAT2206（乌司奴单抗）注射液的研发、生产以及商业化供应，吉瑞医药将负责 BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的商业化。

（二） 首付款：

在协议生效后，吉瑞医药将向百奥泰一次性支付 850 万美元首付款。

（三） 里程碑付款：

吉瑞医药将在百奥泰达到……
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