6月12日美国healtydaily杂志称特普瑞利单抗联合治疗一线hcc临床达到主要预设终点,近期将在美提交上市申请,请问是否属实?谢谢
君实生物-U:
投资人您好,特瑞普利单抗(商品名:拓益?,产品代号:JS001)联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究(HEPATORCH研究,NCT04723004)的主要研究终点无进展生存期和总生存期均已达到方案预设的优效边界,详情请参见公司于2024年6月12日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要研究终点的公告》(公告编号:临2024-035)。后续公司将首先向国家药品监督管理局递交该新适应症的上市申请,如获得受理公司将及时履行信息披露义务,谢谢您的关注。
投资人您好,特瑞普利单抗(商品名:拓益?,产品代号:JS001)联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究(HEPATORCH研究,NCT04723004)的主要研究终点无进展生存期和总生存期均已达到方案预设的优效边界,详情请参见公司于2024年6月12日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要研究终点的公告》(公告编号:临2024-035)。后续公司将首先向国家药品监督管理局递交该新适应症的上市申请,如获得受理公司将及时履行信息披露义务,谢谢您的关注。
(来自 上证e互动)
答复时间 2024-07-12 18:27:00
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