君实生物特瑞普利单抗在中国获批第十项适应症
来源:上海证券报·中国证券网
6月25日,从君实生物获悉,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药监局批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症。
君实生物总经理兼首席执行官邹建军表示:“长期以来,晚期三阴性乳腺癌领域一直缺乏有效的治疗手段,此次新适应症的获批是君实生物又一次成功尝试,为中国晚期三阴性乳腺癌患者带来了新的希望。目前,除了特瑞普利单抗,公司在乳腺癌领域还有更多创新药在积极布局和开展临床研究,希望未来能继续为乳腺癌患者提供更多治疗选择。”
据介绍,特瑞普利单抗是国内批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。
在国际化布局方面,特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获得批准,其在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国FDA授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定、5项孤儿药资格认定。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》