公告日期：2024-07-10

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-043
上海君实生物医药科技股份有限公司

自愿披露关于 JS125 获得药物临床试验申请

受理通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家 药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，WJ47156 片（项目代号“JS125”） 的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些 不确定性因素的影响，本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大 投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：WJ47156 片

申请事项：境内生产药品注册临床试验

受理号：CXHL2400678、CXHL2400680

申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。

二、药品的其他相关情况

JS125 是靶向组蛋白去乙酰化酶（以下简称“HDACs”）抑制剂，由公司与
微境生物医药科技（上海）有限公司合作开发，拟用于恶性肿瘤的治疗，属于表 观遗传调控剂类药物。HDACs 参与组蛋白和非组蛋白赖氨酸残基乙酰化和去乙 酰化动态平衡过程的调节，其表达已知与多种恶性肿瘤的发生与发展密切相关。
HDACs 具有多种亚型，JS125 可选择性对 HDAC1、HDAC2、HDAC3 产生抑制，
并通过诱导细胞周期阻滞、抑制血管生成、调节免疫反应和促进癌症细胞衰老凋
亡等来发挥抑制肿瘤作用，达到肿瘤治疗目的。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

特此公告。

上海君实生物医药科技股份有限公司
董事会
2024 年 7 月 10 日

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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。