央广网北京7月29日消息（记者齐智颖）“拓益晚期TNBC一线治疗适应症的获批实现了该领域免疫治疗‘零’的突破，为我国TNBC患者带来了长达近33个月的生存期。”7月27日，君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士在“2024乳腺癌夏季论坛·北方沙龙三阴性乳腺癌专场”暨拓益三阴性乳腺癌（TNBC）适应症上市会上表示。

　　2024年6月，由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗新适应症上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症，也是中国首个在TNBC领域获批的免疫疗法，实现了我国晚期TNBC免疫治疗“从0到1”的突破。

　　据悉，中国目前的TNBC治疗仍以化疗为主，但无论单药或是联合化疗均疗效欠佳，中位生存期约9-12个月，5年生存率不足30%。

　　邹建军同时披露，欧洲药监局已推荐特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌和食管癌。

　　邹建军表示，君实生物将继续扩大在肿瘤领域的投入，探索更多新药与适应症，期待未来能为中国乃至全球患者带来更多领先的治疗选择。

　　2023 年年报及2024 年一季报显示，君实生物2023年收入15.03 亿元，同比增长3.38%；2024年第一季度实现收入3.81亿元，同比增长49.24%。

　　浙商证券6月初发布的研报表示，看好特瑞普利新增适应症对2024-2026年收入驱动，同时看好国际化持续突破以及海外市场给特瑞普利带来的收入和利润弹性。（央广资本眼）