迪哲医药:戈利昔替尼胶囊上市获批 淋巴瘤领域全球唯一高选择性JAK1抑制剂
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯 迪哲医药(688192)6月19日晚间公告,公司自主研发的I类新药高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。
外周T细胞淋巴瘤是一种起源于胸腺后成熟的T/NK细胞恶性肿瘤,在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低。由于该病极为复杂,近十年没有创新药上市,临床治疗瓶颈亟需创新突破。高瑞哲®是淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂,开创全球首个通过靶向JAK/STAT通路治疗外周T细胞淋巴瘤的全新作用机制。
公告称,高瑞哲®的获批标志着公司第二款全球首创/潜在同类最佳源头创新药的上市,对公司经营发展具有重要意义。
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