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发表于 2024-09-06 14:21:59 股吧网页版
前沿生物:正在开发新的抗HIV病毒长效制剂
来源:上海证券报·中国证券网 作者:李琳

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  9月5日,前沿生物披露了投资者关系活动记录,公司与国盛医药、永赢基金等机构进行互动交流。

  机构较为关注公司抗HIV长效制剂开发的进展。据介绍,前沿生物正在开发新的抗HIV病毒长效制剂,并组成完整长效治疗方案,与现有长效疗法相比具有差异化的市场竞争优势;目前,部分候选化合物已取得专利申请受理通知书。另外,公司正在开展已上市抗HIV病毒产品艾可宁®新增维持治疗适应症的相关工作,争取年内递交正式的Ⅱ期临床试验申请。

  关于小核酸药物在研产品的布局及进展,公司表示, 目前,我国小核酸药物研发正处于上升期,在研发投入、技术创新、临床研究、产业生态和市场前景等方面都呈现出良好的发展态势。

  基于已形成的技术优势与专利壁垒,前沿生物积极布局小核酸领域新药,方向涵盖IgA肾病、高尿酸血症、痛风、血脂异常、代谢相关脂肪性肝炎MASH等慢性疾病以及肿瘤等治疗领域,所选靶点具有同类首创(First-in-Class)或同类最优(Best-in-Class)的潜力。截至目前,小核酸药物各项目均处于临床前阶段,并已提交专利发明申请,后续确定PCC后将积极推进CMC研究和IND申报等工作。

  关于FB4001目前的进度及上市时间,公司表示,FB4001为特立帕肽注射液仿制药,用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症患者,也可用于具有高骨折风险的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。

  截至目前,FB4001处于发补研究阶段,公司及全资子公司四川前沿以“零缺陷”通过美国FDA对FB4001(特立帕肽注射液)ANDA上市申请的批准前现场检查。公司争取在2025年获得美国FDA的上市批准,并尽早实现产品在美国的商业化推广。

  2024年,前沿生物制定了差异化研发策略,对管线进行优化与升级。未来,公司将围绕技术优势,科创属性与成本优势并重,在聚焦领域进行药物开发与深耕,蓄力中长期可持续发展。(李琳)

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