百济神州一款靶向B7H4的抗体偶联药物获批临床试验
来源:新京报
7月15日,国家药监局官网公示,百济神州申报的1类新药注射用BG-C9074获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。
注射用BG-C9074是一款靶向B7H4的抗体偶联药物(ADC)。2023年7月,百济神州与映恩生物达成一项超13亿美元的合作,从而获得该ADC产品的全球开发和商业化权利。
B7H4是新近发现的B7家族成员之一,为一种在多种肿瘤中过度表达的细胞表面蛋白,可帮助肿瘤细胞逃避免疫系统的监测。研究表明,B7H4在三阴性乳腺癌(74%)、卵巢癌(77%)、子宫内膜癌(94%)和胆管癌(89%)中最常见,而在正常组织中的表达有限。此外,B7H4独立于PD-L1表达,通常在PD-L1阴性肿瘤中高表达,展示出区别于PD-1/L1的另一种免疫逃逸机制。这表明针对B7H7通路的疗法有望对PD-L1阴性/难治性患者发挥作用。
公开资料显示,百济神州已经于今年6月启动BG-C9074的1期临床研究,旨在评估该产品单药或联合抗PD-1单抗替雷利珠单抗治疗实体瘤的疗效、安全性、药代动力学等。
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