请问董秘,公司 BCL2 抑制剂的最新进展如何?
百济神州-U:
尊敬的投资者,您好!公司正在继续推进sonrotoclax的四项注册性临床试验,包括sonrotoclax联合百悦泽?用于一线治疗CLL患者的一项全球关键性三期临床试验、用于 R/R 华氏巨球蛋白血症(WM)和 R/R 套细胞淋巴瘤(MCL)的两项潜在全球注册可用二期临床试验,以及用于 R/R CLL的一项潜在中国注册可用二期临床试验,目前已入组受试者超过 1, 000 人。其中,针对 R/R MCL的全球临床试验已完成入组,R/R WM 和 R/R MCL适应症已获得美国 FDA 快速通道资格认定。在2024年欧洲血液学协会(EHA)年会上,公司公布了sonrotoclax与百悦泽?联用治疗 R/R CLL/SLL和R/R MCL的一期研究数据,展示出深度、持久的缓解和可耐受的安全性特征;以及sonrotoclax作为单药治疗 R/R WM、与阿扎胞苷联用治疗TN和R/R急性髓系白血病以及与地塞米松联用治疗携带t(11; 14)突变的R/R多发性骨髓瘤的一期研究数据结果,均取得令人鼓舞的缓解率、持久的缓解和可控的安全性特征。Sonrotoclax 用于治疗 R/R CLL和R/R MCL的三期临床试验预计将于2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者。感谢您的关注。
尊敬的投资者,您好!公司正在继续推进sonrotoclax的四项注册性临床试验,包括sonrotoclax联合百悦泽?用于一线治疗CLL患者的一项全球关键性三期临床试验、用于 R/R 华氏巨球蛋白血症(WM)和 R/R 套细胞淋巴瘤(MCL)的两项潜在全球注册可用二期临床试验,以及用于 R/R CLL的一项潜在中国注册可用二期临床试验,目前已入组受试者超过 1, 000 人。其中,针对 R/R MCL的全球临床试验已完成入组,R/R WM 和 R/R MCL适应症已获得美国 FDA 快速通道资格认定。在2024年欧洲血液学协会(EHA)年会上,公司公布了sonrotoclax与百悦泽?联用治疗 R/R CLL/SLL和R/R MCL的一期研究数据,展示出深度、持久的缓解和可耐受的安全性特征;以及sonrotoclax作为单药治疗 R/R WM、与阿扎胞苷联用治疗TN和R/R急性髓系白血病以及与地塞米松联用治疗携带t(11; 14)突变的R/R多发性骨髓瘤的一期研究数据结果,均取得令人鼓舞的缓解率、持久的缓解和可控的安全性特征。Sonrotoclax 用于治疗 R/R CLL和R/R MCL的三期临床试验预计将于2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者。感谢您的关注。
(来自 上证e互动)
答复时间 2024-09-25 14:34:00
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