1月14日,百济神州(ONC.NS、06160.HK、688235.SH)盘中A股以及港股股价涨幅一度超过9%,这主要得益于公司业绩有好转的趋势。
当天早间,百济神州发布公告称,公司于2025年1月13日(美国东部时间)参加第43届摩根大通年度医疗健康大会(AnnualJ.P.MorganHealthcareConference)并进行报告展示。公司首席执行官欧雷强介绍了业务近况、公司在血液肿瘤和实体瘤领域的管线布局,以及未来发展规划和预期进展,同时提到根据美国通用会计准则,公司预计将实现2025年全年经营利润为正(即营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和)。
百济神州表示,该等经营预测为公司依据目前可掌握的包括全球经济环境、行业发展情况、公司经营状况、业务发展趋势等方面信息做出的初步评估,并未假设任何潜在的重大新业务进展或偶发的非经常性项目,且未经公司审计师确认或审阅,存在一定的不确定性。
如顺利的话,这将是百济神州上市以来首次实现年度经营利润转正。
百济神州成立于2010年,2016年在纳斯达克上市,2018年港股上市,2021年科创板上市,是首家在美国纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物医药公司。
作为一家明星创新药企,百济神州的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)最早在2019年11月获批美国上市,成为中国首个“出海”成功的原研抗癌药。
不过,由于在研发上的高投入,百济神州长期陷入年度经营亏损。
2016年也是百济神州在资本市场上市的首年,当年经营亏损11.7亿美元,研发费用投入是9803.3万美元。
从2018年开始,随着研发费用持续攀升,公司的经营亏损有扩大趋势,公司研发费用从2018年的6.79亿美元上升至2022年的16.41亿美元,经营亏损也从2018年的7.06亿美元增加至2022年的17.9亿美元。
2023年,虽然百济神州研发费用达到了17.79亿美元,但经营亏损收窄至12.08亿美元,这主要得益于百悦泽大卖。2023年,这款药物全球销售额首次突破十亿美元大关,全年销售额达13亿美元,成为国产抗癌药中首个“十亿美元分子”。
时至今日,百悦泽也撑起了百济神州产品收入的半壁江山。
2024年前三季度,百济神州的经营亏损进一步收窄至4.89亿美元,同期研发费用是14.11亿美元。经营亏损收窄背后同样也有这款药物的功劳。
2024年第三季度,百济神州实现产品收入70.79亿元,其中百悦泽的收入是49.14亿元,百悦泽主要收入来源于美国市场,美国市场的销售额达到35.84亿元。
在2024年11月的投资者电话会上,百济神州管理层表示,在美国,百悦泽作为适应证最广泛的BTK抑制剂,目前已成为一线和复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL),以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者治疗领域的领导者。
2024年12月23日,百济神州宣布,公司在纳斯达克交易的美国存托股份的股票代码将由“BGNE”变更为“ONC”,自2025年1月2日起生效,以彰显公司在全球范围内致力于提供创新肿瘤药物的承诺。