中证智能财讯圣湘生物（688289）8月8日晚间公告，公司产品人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。

　　据公告，MTHFR酶（亚甲基四氢叶酸还原酶）在叶酸代谢中起重要作用，C677T多态性会导致MTHFR酶活性降低，从而影响叶酸代谢，进而可能影响妊娠过程。

　　公司产品可用于定性检测人外周血和口腔拭子样本中的MTHFR基因C677T基因多态性，辅助临床评估亚甲基四氢叶酸还原酶的活性，指导叶酸补充和妊娠期的综合健康管理，有效预防和减轻与该多态性相关的妊娠并发症，以提高妊娠质量和出生结局，保障母婴健康。同时，该试剂作为外周血/口腔拭子双样本类型产品，能满足不同医疗机构和临床场景需求，为优生优育提供全面、便捷的解决方案。

　　公告称，公司积极响应国家政策，持续深耕妇儿健康领域，通过丰富产品矩阵，不断打磨精品，拓宽应用场景，实现疾病的早期预防和干预，减少疾病对家庭和社会的负担，为守护妇女儿童健康筑起更加坚实的屏障。