圣湘生物猴痘核酸检测试剂入选非洲疾控首批推荐名单
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者夏子航)8月29日,圣湘生物官方公众号发文称,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)最新公布了猴痘分子检测产品推荐名单,圣湘生物猴痘病毒核酸检测试剂成功入选,成为首批推荐检测试剂。
8月中旬,世界卫生组织(WHO)宣布,猴痘疫情再次构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
为解决猴痘检测面临的挑战,近期,非洲疾病预防控制中心的诊断咨询委员会召开会议,审查了关于猴痘分子检测的现有证据,并筛选出可能对各国猴痘检测有用的测试方法。
据介绍,圣湘生物猴痘病毒核酸检测试剂早在2022年5月已成功通过欧盟CE认证。该试剂灵敏性高,操作简单,可兼容荧光PCR平台及圣湘POCT平台,在POCT仪器上最快8分钟可检出,常规PCR仪器上最快可实现30分钟内完成96个样本检测,检测下限达200 copies/ml。
在WHO“突发卫生事件规划”组织的11个核酸检测试剂测评中,圣湘生物猴痘试剂的特异性、灵敏度在分支Ⅰ和分支Ⅱ都有非常优异的性能表现。该试剂不仅能有效检出此前流行的猴痘病毒,也能精准检测此次爆发的Ⅰb型变异病毒。
圣湘生物表示,针对猴痘病毒,公司不仅开发了核酸检测试剂,也开发了抗原、抗体等检测试剂,并已取得欧盟、英国、哥伦比亚、印尼、沙特、摩洛哥等多个地区和国家的注册准入证书,可满足各类检测场景需求。目前,圣湘生物猴痘检测试剂已出口至多个国家,助力猴痘疫情防控。
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