上证报中国证券网讯(记者郑俊婷)近日,盟科药业的核心产品康替唑胺片在多个省市抗菌药物临床应用分级管理目录中获得认可,成功入选《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》《广东省抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》。
据悉,京津冀三地联合发布的《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》是全国首个由多省市联合制定的抗菌药物分级管理目录。康替唑胺片凭借良好的抗菌效果和安全性,成功入选该目录的限制使用级。
在广东省,康替唑胺片也取得了显著进展。此前,该药物被列入特殊使用级,经过最新评审,在2024年8月发布的《广东省抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》中下调至限制使用级。这一调整不仅反映了康替唑胺片的安全性和有效性得到了更高认可,也为其在广东省的临床推广创造了更加有利的条件。
此外,康替唑胺片还顺利入选《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》,同样被列为限制使用级管理。
据介绍,康替唑胺片(商品名:优喜泰®)是盟科药业自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,主要用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。自2021年6月在中国大陆上市以来,康替唑胺片凭借其较好的抗菌效果和安全性,已陆续被纳入多个省市的抗菌药物临床应用分级管理目录,如上海、黑龙江、四川等。
康替唑胺片于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市,并于同年12月通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录(乙类)。2023年,康替唑胺片再次通过国家医保评审,顺利续约,纳入2023年国家医保目录。
盟科药业表示,公司持续推进康替唑胺前药注射剂型MRX-4的临床试验。MRX-4在体内转化为康替唑胺发挥疗效,极大拓展了临床使用场景,预期获批上市后可以为重症患者和不适宜口服给药的患者提供更多用药上的便利。