公告日期：2024-06-27

证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2024-038
深圳普门科技股份有限公司

关于自愿披露公司产品取得IVDR CE认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）13 项产品获得由
欧盟公告机构 TüV 南德意志集团签发的 IVDR CE 证书，包括 7 项化学发光试
剂、1 项糖化血红蛋白层析柱、2 项高效液相色谱质控品、2 项高效液相色谱校准品、1 项免疫荧光试剂。具体获证情况如下：

一、获证产品的基本信息

序 产品名称 分类 证书 预期用途

号 有效期至

Thyroid stimulating hormone

(Electrochemiluminescence

1 immunoassay) Class B 2029-06-23

促甲状腺素测定试剂盒（电化学发光

法）

25-OH Vitamin D Total 用 于 筛查 、
(Electrochemiluminescence 测 定 或监 测
2 Immunoassay) Class B 2029-06-23 生理标记物
25-羟基维生素 D测定试剂盒（电化学

发光法）

Interleukin-6 (Electrochemiluminescence

3 Immunoassay) Class B 2029-06-23

白介素 6（IL-6）测定试剂盒（电化学

发光法）

Procalcitonin (Electrochemiluminescence 用 于 测定 感
4 Immunoassay) Class B 2029-06-23 染/免疫状态
降钙素原测定试剂盒（电化学发光法） 标志物

Thyroid Peroxidase Antibody 用 于 筛查 、
(Electrochemiluminescence 测 定 或监 测
5 Immunoassay) Class B 2029-06-23 特 定 疾病 的
抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO） 生理标记物
测定试剂盒（电化学发光法）

Total Beta Human Chorionic

6 Gonadotropin (Total β-HCG) eCLIA Class B 2029-06-23 用 于 妊娠 或
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（电化 生育的检测
学发光法）

7 D-dimer Assay Kit (Lateral Flow Class C 2029-06-23 用 于 筛查 、

Immunoassay) 测 定 或监 测
D-二聚体（D-dimer）测定试剂盒（免 生理标记物
疫荧光层析法）

Myoglobin (Electrochemiluminescence 用 于 筛查 、
8 Immunoassay) ……
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