康为世纪:两款游离DNA保存管获欧盟CE产品认证
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯康为世纪(688426)8月9日晚间公告,公司生产的一次性使用游离DNA保存管(PET)、一次性使用游离DNA保存管(玻璃)近日收到TV南德意志集团签发的CE产品认证证书。
据公告,一次性使用游离DNA保存管(PET)、一次性使用游离DNA保存管(玻璃)均为一种无菌、一次性使用、直接抽取血液的采集管。管内试剂组合物包括抗凝剂EDTA-K2·2H2O和防腐剂等,保存试剂能够稳定有核血细胞,阻止细胞基因组DNA的释放,抑制核酸酶介导的游离DNA降解,有助于游离DNA的整体稳定。
CE认证是欧盟对其成员国市场上销售的产品的强制性安全认证标志,表明产品符合欧盟的安全、健康、环保等方面的基本要求。TV南德意志集团则是一家总部位于德国慕尼黑、全球知名第三方检测、检验和认证机构,也是欧盟CE认证的公告机构,其认证标准严苛、流程严谨,代表着国际先进水平。
公告称,公司获得本次认证的产品可在欧盟市场进行自由销售,且因为欧盟认证证书在国际上具有较大的影响力,也有利于加速上述产品在非欧盟地区获得上市许可,也将对公司相关产品在欧盟市场的销售产生比较积极的影响。
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