玫瑰MS适应症:PPMS临床研究的protocol FDA已经同意了,SPMS已经得到FDA的建议开展临床,希望在年内通过最后的protocol。BD方面,公司会自己开展III期临床的同时寻找合作伙伴,主要是自免适应症,目前正在有序进行中。此前,赛诺菲的BTKi在nrSPMS的3期临床达到主要终点。
玫瑰BCL-2:BCL-2有BD计划,Q4会把数据整理一下Open for BD deal,BCL-2的适应症可拓展性很多,会通过多种序贯和联用的策略。
玫瑰332和488:332的国内III期临床已经开展;488在两周之内会知道II期的topline结果,有望在2025年进入III期临床阶段。自免的海外临床希望合作伙伴共同开发。
玫瑰中报情况总结:2024中报公司上调奥布替尼2024年销售收入增长率指引至35%+,多个催化剂事件值得期待:奥布替尼一线CLL/SLL已提交上市申请,有望在2025年获批上市。与ICP-248(BCL-2)联合治疗一线CLL/SLL2025年有望推进到III期临床阶段。SLE的IIb期临床试验公司预计在2024年内完成患者招募和中期分析。公司预计针对ITP的中国注册性III期临床试验2024年末-2025年初完成入组,公司预计2025年底递交NDA。Tafasitamab:公司预计有望2025年获批上市。
玫瑰估值分析:公司奥布替尼纳入医保目录后快速放量,新适应症积极拓展,将推动奥布替尼增大患者覆盖面,未来有望实现持续增长;自免适应症持续推进研发。公司多项临床试验取得积极进展,不断完善适应症布局。公司已经布局多个创新靶点新药,管线厚度持续扩宽。公司现金储备充沛,研发投入持续加码,销售费用持续优化。综上,我们测算公司合理股权价值为235亿元,给予公司2024年A股目标价13元,给予H股目标价7港元,维持公司(A+H)“买入”评级。
注:以上信息为公司公告、2024-09-23公司电话会内容以及公司中报点评内容整理