智翔金泰首款自主研发创新药获批上市 用于治疗中重度斑块状银屑病
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 8月27日午间,智翔金泰宣布,国家药监局批准公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
智翔金泰表示,赛立奇单抗注射液为公司首款获批上市产品,预计将对公司经营业绩产生积极影响。
公告显示,赛立奇单抗是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
除本次获批的中度至重度斑块状银屑病适应症外,公司赛立奇单抗注射液针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症的新药上市申请于2024年1月获国家药监局药品评审中心受理,目前处于新药上市评审阶段。(何昕怡)
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