数据显示，截至目前，已有20家生物医药企业通过科创板第五套标准在A股上市。在资本市场的助力下，“科创板第五套标准”上市公司从“0”起步，坚持创新驱动，突破产品获批、产品商业化再到扭亏为盈的层层挑战，发展前景正不断明朗。

　　此前发布的“科创板八条”强调，要支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业在科创板上市。五年多来，科创板设置了多元包容的发行上市条件，满足不同类型、不同发展阶段的科创企业融资需求，特别是“市值+研发”的第五套上市标准，充分包容了创新生物医药领域投入大、周期长的内在特征，进一步增强了资本市场对于科技创新企业的适配性。

　　透过2024年中报可以发现，“科创板第五套标准”上市公司的研发成果正在加速兑现，临床优势正逐步转化为产业优势，更有多款重磅创新产品涌现，整体经营业绩已呈现出持续向好局面，为我国生物医药产业高质量发展注入全新动能。

　　研发创新加速转换为上市产品

　　8月27日，智翔金泰宣布，公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）获国家药监局批准上市。该产品是智翔金泰首款获批上市的产品，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域空白。

　　至此，全部20家实施科创板第五套上市标准的公司中，已有17家公司实现自研产品获批，其余公司核心产品亦已进入NDA或Pre-NDA阶段。据市场机构统计，2024年上半年，我国共批准了19款国产1类创新药，其中有2款来自实施科创板第五套上市标准的公司。

　　6月19日，迪哲医药自主研发的戈利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲®）正式获批，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤。据介绍，该产品是淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂，有望打破外周T细胞淋巴瘤“全球近十年无创新药上市”困局。短短一年内，迪哲医药实现了舒沃哲®、高瑞哲®等2款1类创新药的国内获批，生动展现了科创板新质生产力的发展速度。

　　此外，百奥泰于6月28日宣布，公司自主研发的枸橼酸倍维巴肽注射液（商品名：贝塔宁®）获批用于进行经皮冠状动脉介入术的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。

　　这些创新成果持续涌现的背后，折射出“科创板第五套标准”上市公司十年如一日的研发追求，坚定不移、厚积薄发，以创新驱动引领高质量发展。

　　数据显示，2024年上半年，科创板创新药企业合计研发投入达44.88亿元，其中6家公司的上半年研发投入超3亿元，位于科创板前列。以2019年为基础，近五年“科创板第五套标准”上市公司研发投入复合增长率为23%，并于2022年突破百亿元，研发投入平均规模持续高于A股其他板块。

　　在高强度研发加码下，未来，科创板相关公司有望进一步推动更多创新产品、疗法问世，为推动健康中国作出更为积极的贡献。

　　重磅创新产品放量驱动高速增长

　　近年来，随着多款创新药品的上市步伐加快，“科创板第五套标准”上市公司正逐步进入高速增长阶段。

　　2024年上半年，科创板相关公司合计实现营业收入64.35亿元，同比增长54.25%。其中，艾力斯、神州细胞等多家代表性企业已成功推出年销售额超10亿元人民币的重磅单品。

　　艾力斯核心产品艾弗沙®是上半年国内创新药市场的一颗耀眼“明星”。2024年上半年，艾力斯实现营业总收入15.76亿元，同比增长110.57%；归母净利润6.56亿元，同比增长214.82%。公司自研的第三代EGFR-TKI艾弗沙®已被多项权威指南建议作为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的首选方案，其二线、一线治疗非小细胞肺癌适应症更是于2023年底均被续约纳入国家医保报销范围，在医保加持下迎来销售端的持续放量。

　　神州细胞在上半年亦录得不俗成绩，更是首次实现半年度业绩的扭亏为盈。2024年中报显示，公司实现营业收入13.05亿元，同比增长61.45%；归母净利润1.26亿元，扭亏为盈。神州细胞的高速增长，亦是由其重磅创新产品重组凝血八因子产品安佳因®推动。

　　据悉，该产品是我国首个获批上市的国产重组凝血八因子产品，用于治疗罕见病甲型血友病，该产品依托进口替代、产量稳定、价格等优势，上市首年即成为市场第一，并在今年上半年实现业绩的平稳增长。随着安平希、安佳润、安贝珠等多款产品陆续获批上市，神州细胞的商业化产品矩阵已初具规模，稳中求进、后劲可期。

　　今年上半年，君实生物的特瑞普利单抗（商品名：拓益®）的市场表现也十分亮眼，其国内销售额达6.71亿元，同比增长约50%。今年以来，拓益®先后新增非小细胞肺癌围手术期治疗、肾癌、广泛期小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等多个适应症范畴，目前已累计获批10项适应症。随着海外市场和新适应症的拓展，特瑞普利单抗正逐渐实现商业化价值，进一步打开潜在市场空间。

　　与此同时，君实生物也持续加强费用管控，进一步增强生产成本优势，提高商业化团队执行效率，有力促进了公司利润端的好转改善，与上年同期相比亏损明显减少。

　　以高水平科技创新助力健康中国建设

　　“科创板第五套标准”上市公司坚持“四个面向”，持续交出亮眼的研发成果。这不仅是公司基本面持续优化的坚实基础，更为增进广大患者的健康福祉、提升患者生命质量提供了有力助益。

　　以研发创新为驱动力，“科创板第五套标准”上市公司将更多更优的国产药品带到患者的身边。前沿生物自主研发的艾可宁®于2018年上市，实现了国产抗HIV原研药物的零突破，解决了国内HIV治疗药物受制于人的困境；上海谊众的注射用紫杉醇聚合物胶束是肺癌化疗用药的全新剂型，在临床使用剂量大幅提升的情况下，具有相对更好的安全性，降低了过敏、呕吐等传统化疗药物给患者带来的使用负担。

　　在大病治疗体系外，“科创板第五套标准”上市公司也积极聚焦未被满足的临床迫切需求，填补罕见疾病领域相关空白，为少数群体改善生存与健康状态提供了便利。

　　神州细胞历时14年开发用于甲型血友病治疗的首个国产重组八因子产品，有效应对血友病患者长期、反复关节出血和炎症问题，降低了致残和死亡风险。迪哲医药的舒沃替尼一举突破了Exon20ins靶点“难成药”的魔咒，成为目前全球唯一获批针对EGFR Exon20ins突变型非小细胞肺癌的小分子TKI抑制剂。

　　在提高创新药物的可及性和可负担性方面，“科创板第五套标准”上市公司也坚持初心、砥砺前行，积极打破进口垄断，主动参与国家医保药品目录谈判，与政府有关部门、医院等各方聚集合力，着力推动医疗资源下沉、推动药品降价保质，有效减轻了广大患者群体的“看病贵”负担。