公告日期：2024-08-13

上海复旦张江生物医药股份有限公司

2024 年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告

为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“公司”或“复旦张江”）全体股东利益，增强投资者信心，促进公司长远健康可持续发展，基于对未来发展前景的信心和对公司价值的认可，
结合公司发展战略、经营情况及财务状况，公司于 2024 年 3 月 29 日发布了《2024
年度“提质增效重回报”行动方案》（以下简称“行动方案”），现将 2024 年上半年行动方案的相关落实暨进展情况报告如下：

一、战略聚焦优势领域、提升核心竞争力

基于技术积累、人才优势、竞争态势、规模实力等因素，未来集团将继续战略性聚焦于优势领域的研究开发及产业化。

（一）战略性聚焦光动力技术领域

本公司光动力技术处于世界领先水平，多年来持续拓展基于光动力技术平台的药物研发，光动力药物也是本公司的重要产品群之一。公司将充分利用多年来积累的技术储备、市场资源、临床口碑等有利条件和竞争优势不断加强光动力药物的研发及产业化。全方位地在光动力领域发展，从特殊器械到创新药物，均要集中资源加大投入，快速推进研发、注册及产业化，形成光动力技术领域全面发展态势，以期取得该领域全方位的长期的绝对的优势地位及领导地位。

（二）快速推进抗体偶联药物（ADC）的研发及产业化

公司自成立之初便立足于基因工程技术，抗体偶联药物是本公司基因工程技术平台的重要研发方向。随着公司附属公司泰州复旦张江药业有限公司（以下简称“泰州复旦张江”）抗体偶联药物车间完成建设开始试运行，为本集团抗体偶联药物发展战略稳步推进奠定了坚实的基础。我们将快速推进其研发及产业化，积极参与市场竞争，将集团的产业规模做大产业能力做强。期待在不断积累中、在多种形式的合作中，快速达到新的高度，取得领域内稳定地位。

未来，本集团亦将持续通过加大研发投入力度、加速研发项目进展、坚持技
术创新构建核心壁垒、不断提升产品的市场竞争力和技术领先地位。与此同时亦将密切关注谨慎发展新的生长点，兼顾创新与产业化的平衡，兼顾研究开发与市场营销的平衡，使公司行稳致远。

二、专注现有研发领域，夯实领先地位

（一）光动力药物研发领域

本集团是国际光动力药物开发的领先者，已开发和正在研发的药物适应症涉及尖锐湿疣、鲜红斑痣、中重度痤疮、光化性角化病、宫颈癌前病变、乳腺癌、脑胶质瘤和膀胱癌等。光动力药物是本集团发现疾病规律并制定治疗规则的具有代表性的独特产品群。我们将继续发挥光动力药物已体现出的一药多适应症及临床治疗新“手术刀”特点，针对目前无法治疗或干预的一些疾病设计出独特的治疗方案。本集团目前的光动力研发管线主要布局于光动力治疗（PhotodynamicTherapy, PDT）和光动力诊断（Photodynamic Diagnosis, PDD）两个方向。

光动力药物相关研发项目进展

光动力药物相关在研项目主要为海姆泊芬美国 II 期临床试验和各类盐酸氨
酮戊酸适应症扩展项目等，相关研发进展如下：

- 海姆泊芬作为 505(b)(1)类药物正在美国开展 II 期临床研究，截至本报告披露
日，该项目已完成所有临床研究中心的选定工作，将尽快完成首例受试者入
组；
- 盐酸氨酮戊酸光动力用于治疗 HPV 感染的宫颈癌前病变（“CIN”即“宫颈癌
前病变”），于报告期内已基本完成 II 期临床研究试验，将尽快开展临床 III
期研究；
- 盐酸氨酮戊酸光动力用于治疗中重度痤疮，已完成 II 期临床试验，将尽快开
展Ⅲ期临床试验；
- 盐酸氨酮戊酸光动力用于光角化病（“AK”又称光线性角化病，日光性角化
病、老年性角化病）的治疗于报告期内正在进行 II 期临床试验；
- 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化的验证性临床
试验于报告期内获得药物临床试验批准通知书，并成功完成首例受试者入组；
- 盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助的验证性临床试
验于报告期内获得药物临床试验批准通知书，将尽快推进首例受试者入组；- 盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于成人保乳手术中乳腺癌可视化的 II 期临床试验于报
告期内获得药物临床试验批准通知书，将继续推进临床相关工作。

（二）抗体偶联药物（ADC）领域相关项目研发进展

抗体偶联药物（以下简称“ADC”）是本公司基因工程技术平台的重要研发方向，AD……
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