公告日期：2024-07-09

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-063

四川汇宇制药股份有限公司

关于 2023 年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告

本公司董事会、全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“汇宇制药”或“公司”）于 2024
年 6 月 26 日收到上海证券交易所出具的《关于四川汇宇制药股份有限公司 2023
年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2024】0249 号，以下简称“问询函”）。公司收到问询函后高度重视，并立即组织相关人员和相关中介机构对问询函中需要说明的事项逐项进行了认真的核查落实，现就有关事项回复如下：

一、关于主营业务和信息披露。

年报显示:（1）公司主营业务包括创新药研发、优质仿制药的国内业务、优质仿制药的国外业务、延展业务链等;（2）公司 2023 年度实现营业收入 9.27 亿元，主要为仿制药药品收入，其中注射用培美曲塞二钠产品实现销售收入 2.22亿元，同比下滑 74.60%，其他产品实现销售收入 2.24 亿元，同比增长 634.96%；（3）公司延伸产业链业务为向国内外客户提供小分子创新药和仿制药的开发、原料药/制剂的生产，以及产品出口至国外的注册与销售的全链条 CDMSO 服务。
公司 2023 年的技术服务费收入 551.19 万元，合同签单金额超过 2000 万元；（4）
公司创新药项目合计 13 个，其中 7 个为双靶点小分子药物，6 个为大分子药物，
其中 HY-0002a 临床试验进展最快，处于临床 I/II 期试验中。公司研发管线图认为多款在研产品为 First-in-class 或 Best-in-class。

请公司说明：（1）仿制药产品销售单列为国内外业务的考虑及具有差异具体体现；（2）结合量价同比变化情况，公司注射用培美曲塞二钠产品销售收入大幅下滑的原因及期后销售实现情况，产品销售下滑趋势是否已改变或将持续，公司其他主要仿制药产品是否存在或已经出现类似风险；（3）仿制药药品中其他产品的主要构成及量价情况，2023 年度营业收入大幅增长的原因；（4）公司所提供 CDMSO 服务具体情况，包括但不限于公司所签订单及技术服务费收入对应合同的主要客户、服务内容、业务实质、收入确认方式及依据、销售回款情况等；（5）结合公司产品结构变化、销售价格和成本波动等因素,分析公司最近3 年毛利率变化的原因及合理性；（6）以表格形式列示，公司各研发管线在期初、2023 年及期后的研发投入情况及所取得研发进展，公司认为相关研发管线属于 First-in-class 或 Best-in-class 的依据及相关依据的充分性和客观性。

【公司回复】

（1）仿制药产品销售单列为国内外业务的考虑及具有差异具体体现。

公司是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事肿瘤治疗领域创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售。公司将仿制药产品销售单列为国内外业务的主要考虑系随着公司国外市场的拓展，国外产品的销售收入占比逐年上升，且 2023 年销售收入占比增幅较快。最近三年公司的国内外销售情况如下表所示：

项目 2023 年 2022 年 2021 年

国内销售额（万元） 84,212.55 143,207.29 175,300.20

国外销售额（万元） 8,389.20 5,792.73 6,729.16

国外销售占销售总额比例（%） 9.06 3.89 3.70

此外，国内外销售模式存在一定的差异。公司仿制药产品在国际市场的销售主要通过子公司英国海玥进行。英国海玥的销售模式主要为委托代销模式，参与政府部门组织的药品采购投标，相关产品中标后，英国海玥委托药品批发商以代销模式销售给公立医院等最终客户。同时，公司在葡萄牙、荷兰、意大利等国实行自营结合分销的模式，参与当地政府和公共卫生系统的投标及后续销售工作。

而国内销售终端以等级医院为主，主要采用集采带量和学术推广两种销售

模式。公司的经销商多为国有大型医药流通企业，如国药控股、华润医药等公

司，向公司购买产品后向医院等医疗机构进行销售。

近年国外销售占比逐年提升，但与国内业务除销售模式有所差异……
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