公告日期：2024-09-18

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药

编号：2024-005

特定对象调研 分析师会议

媒体采访 √业绩说明会

新闻发布会 路演活动

现场参观

其他 （电话会议、网络参会）

通过线上方式参与2024年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩
说明会的投资者

2024年9月18日

上海证券交易所路演网站：https://roadshow.sseinfo.com

董事长、总经理：丁兆

董事、财务总监：高岚

独立董事：龙永强

董事、董事会秘书、副总经理：马莉娜

一、公司经营情况汇报

汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。公司以为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病为使命，致力于成为一家受人尊敬的国际化制药企业。

2024年上半年，公司实现营业总收入5.32亿元，较上年同期增长18.12%；研发投入1.59亿元，较上年同期略降；归属上市公司股东的净利润0.65亿元，较上年同期略降；扣除非经营损益归属上市公司股东的净利润0.43亿元，较上年同期增长45.04%。

公司在国内产生销售收入的产品增加至17个，2024年上半年形成收入约4.48亿元，较上年同期增长近10%。其中奥沙利铂注射液、注射用培美曲塞二钠单品销售分别超过1.5 亿元和1亿元。公司的营销网络不断发展，覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院。除带量集采体系外，公司积极拓展挂网、双通道等销售渠道。

公司2024年上半年实现境外销售收入约6,400万元，与上年同期增长达62.70%。公司产品在60个国家或地区销售，较2023年新增6个，包括澳大利亚和埃及2个新兴市场国家和奥地利、法国、土库曼斯坦、西班牙4个欧洲国家。

在优质仿制药研发方面，公司上半年新增受理注册申请产品4个，待批上市注册累计为18个；其中肿瘤治疗领域药物8个，复杂注射剂及肿瘤治疗相关药物10个。在海外，2024年上半年新增递交注册申请44项，已递交注册待批的海外批件226项，区域市场包含北美洲、欧洲、美国等国际主流市场。

在创新药研发方面，公司持续推进肿瘤治疗领域管线和其他治疗领域合计13个项目的进程。在研发项目运行的同时，不断完善抗体偶联药物（ADC）、mRNA疫苗等技术平台的建设、优化与产出。另外，公司在创新药项目引进方面，完成百余个项目的筛选和评估工作，推进多个项目进入深度洽谈阶段。其中，公司首个双靶点小分子全球创新药HY-0002a项目顺利申报IND并获批临床。目前已在全国6家临床研究机构开展HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究。公司首个1类生物创新
药HY-0007项目于2024年7月申报IND并获CDE受理，该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色，预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。公司小分子创新药HY-0006项目也于2024年8月顺利申报IND并获CDE受理。

公司开展为国内外客户提供小分子创新药/仿制药研发、生产及境外注册、销售的一站式CDMRSO服务，2024年上半年增加更多客户，实现收入超过1,000万元。

二、问答互动
1、公司经营情况及发展趋势

公司2024年上半年实现营业总收入5.32亿元，较上年同期增长18.12%；实现国内销售收入 4.48 亿元，较上年同期增长近 10%；实现境外销售收入约6,400万元，与上年同期增长达62.70%。

公司2024年上半年新增优质仿制药上市产品8个，截止2024年上6月30日，累计上市的产品数量达到29个，其中有8个中标、续标国家前9批次带量集中采购。在创新药研发方面，公司持续推进肿瘤治疗领域管线和其他治疗领域合计13个项目的进程。此外，公司开展为国内外客户提供小分子创新药/仿制药研发、生产及境外注册、销售的一站式CDMRSO服务，2024年上半年增加更多客户，实现收入超过1,000万元。

公司未来在优质仿制药方面有如下几个方面的规划：1）以集采和非……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。