中证智能财讯汇宇制药（688553）9月18日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于甲氨蝶呤注射液的《药品注册证书》。

　　甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等，或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病等，大剂量单独应用或与其它化疗药物联合应用治疗成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部表皮癌，以及用于银屑病化疗。

　　甲氨蝶呤可抑制二氢叶酸还原酶。二氢叶酸必须由这种酶还原至四氢叶酸，然后才能在嘌呤核苷酸和胸苷酸合成过程中用作一碳基团的载体。因此，甲氨蝶呤干扰DNA合成、修复和细胞复制。增殖活跃的组织如恶性肿瘤细胞、骨髓、胚胎细胞、口腔和肠粘膜和膀胱细胞通常对甲氨蝶呤的这种作用更为敏感。

　　根据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院终端甲氨蝶呤注射液销售额约为1.51亿元。

　　公告称，公司获批的甲氨蝶呤注射液注册分类为化学药品4类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司研发的甲氨蝶呤注射液通过仿制药一致性评价，提升了自身的竞争能力，对公司的发展起到积极作用。