公告日期：2024-09-25

证券代码：688600 证券简称：皖仪科技 公告编号：2024-044
安徽皖仪科技股份有限公司

关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

安徽皖仪科技股份有限公司（以下简称“公司”或“皖仪科技”）于 2024
年 9 月 23 日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的一次
性使用超声软组织手术刀头医疗器械注册证，现将相关情况公告如下：

一、医疗器械注册证具体情况

产品名称 一次性使用超声软组织手术刀头

管理类别 三类

注册证编号 国械注准 20243011870

注册证有效期 2024 年 9 月 19 日至 2029 年 9 月 18 日

在医疗机构中使用，与本公司超声软组织手术设备（型号：WUS-21、
适用范围 软件发布版本：V1），换能器（型号：WUS-251）配合使用，在手术中
用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过 3mm 的血管。

结构及组成 由钳头、组织垫、波导杆、内外套管、扭力扳手、拨轮、激发按钮、
运动扳手、握柄组成。

注：换能器即手柄。

二、对公司的影响

公司成立以来，以光谱、质谱、色谱技术为基础，专注于分析检测仪器的创新研究与开发，并积极拓展技术应用领域，积极布局生命健康领域，持续推进相关产品研发，为生命健康领域客户提供高品质的仪器设备、耗材及解决方案。
该产品医疗器械注册证的获准，标志公司在相关业务发展的过程取得重大进展，将进一步丰富公司微创外科手术器械类的产品线布局，不断满足市场需求，
有利于推动公司在微创外科手术器械及高值耗材的市场开拓，进一步提升公司核心竞争力，预计对公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

目前，处于前期市场推广阶段，尚未有在手订单，未形成实际销售。未来实际销售情况取决于市场的推广效果，产品销售及利润贡献具有不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告

安徽皖仪科技股份有限公司 董事会
2024 年 9 月 25 日

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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。