公告日期:2024-01-26
公告编号:2024-001
证券代码:835269 证券简称:长兴制药 主办券商:浙商证券
长兴制药股份有限公司
关于取得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。
长兴制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的盐酸美金刚口服溶液的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
药品名称:盐酸美金刚口服溶液
剂型:口服溶液剂
规格:120ml:0.24g
申请事项:药品注册(境内生产)
注册分类:化学药品 3 类
上市许可持有人:长兴制药股份有限公司
生产企业:长兴制药股份有限公司
受理号:CYHS2200955 国
药品批准文号:国药准字 H20243074
公告编号:2024-001
药品批准文号有效期:至 2029 年 1 月 22 日
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
详情可见:
二、对公司的影响及风险提示
公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。公司获得上述产品的药品注册证书,进一步丰富了公司产品线,提升了公司市场竞争力,对公司的经营发展具有积极作用。
药品从获批到上市需要一定周期,但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
长兴制药股份有限公司
董事会
2024 年 1 月 26 日
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