公告日期:2024-03-15
公告编号:2024-004
证券代码:836649 证券简称:大佛药业 主办券商:国投证券
深圳大佛药业股份有限公司
关于获得药品注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别
及连带法律责任。
深圳大佛药业股份有限公司(以下简称“大佛药业”或“公司”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
一、药品注册证书主要内容
药品名称:盐酸多巴酚丁胺注射液
剂型 :注射剂
规格:5ml:100mg(按 CHNO计)
注册分类:化学药品 3 类
药品批准文号:国药准字 H20243323
批准日期:2024 年 3 月 12 日
上市许可持有人:深圳大佛药业股份有限公司
生产企业:浙江赛默制药有限公司
二、药品基本情况
盐酸多巴酚丁胺是一种直接作用的正性肌力药物,其主要活性来自于激动心脏 β 受体,同时产生相对较轻的变时、升高血压、致心律失常和舒张血管作用。主 要用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致 的低排血量综合征,作为短期支持治疗。
三、 对公司的影响 及风险提示
公司获得盐酸多巴酚丁胺注射液药品注册证书,进一步丰富了公司专科药产品线,提升公司市场竞争力,对公司的经营发展具有积极作用。
药品从获批到上市还需要一定的周期,且药品的销售也受到国家及行业等相关政策、市场环境等因素的影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
《药品注册证书》
深圳大佛药业股份有限公司
董事会
2024年 3月 15 日
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