大佛药业:关于获得药品注册申请受理通知书的公告 查看PDF原文
公告日期:2024-05-13
公告编号:2024-017
证券代码:836649 证券简称:大佛药业 主办券商:国投证券
深圳大佛药业股份有限公司
关于获得药品注册申请受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别
及连带法律责任。
深圳大佛药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的盐酸贝尼地平片药品注册《受理通知书》,现将相关信息说明如下:
一、 药品注册基本情况
申请人:深圳大佛药业股份有限公司
申请事项:境内生产药品注册上市许可
产品名称:盐酸贝尼地平片
受理情况:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。
受理号:CYHS2401427;CYHS2401426
二、药品其他相关情况
盐酸贝尼地平是一种二氢吡啶钙通道阻滞剂,具有持续的抗高血压和抗心绞
痛作用。主要适用症为原发性高血压,心绞痛。
三、 对公司的影响
盐酸贝尼地平片境内生产药品注册上市许可申请获得受理,有利于提升公司的 产品市场竞争力,对公司未来的经营发展具有积极意义。
四、风险提示
公告编号:2024-017
公司盐酸贝尼地平片境内生产药品注册上市许可申请获得受理后,尚需通过国家药监局审评中心相关审评程序批准后方可投入生产,本公司将根据申报的进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
五、备查文件
《受理通知书》
深圳大佛药业股份有限公司
董事会
2024年 5月 13 日
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