公告日期：2022-04-27

ST 赛诺生
NEEQ : 836907
湖南赛诺生物科技股份有限公司

年度报告
2021

目 录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 3
第二节 公司概况 ...... 8
第三节 会计数据、经营情况和管理层分析...... 11
第四节 重大事件 ...... 21
第五节 股份变动、融资和利润分配...... 23
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况...... 26
第七节 公司治理、内部控制和投资者保护...... 29
第八节 财务会计报告 ...... 32
第九节 备查文件目录 ...... 90

第一节 重要提示、目录和释义

【声明】

公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人刘斌、主管会计工作负责人刘斌及会计机构负责人（会计主管人员）蒋红彬保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了带持续经营重大不确定性段落的无保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项 是或否

是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异 □是 √否

议或无法保证其真实、准确、完整

是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 □是 √否

董事会是否审议通过年度报告 √是 □否

是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否

是否存在未按要求披露的事项 □是 √否

是否被出具非标准审计意见 √是 □否

1、 董事会就非标准审计意见的说明

截至 2021 年 12 月 31 日，公司期末净资产为-1,730.99 万元。天职国际会计师事务所（特殊普通
合伙）对公司 2021 年财务报表出具无保留意见的审计报告，但是审计报告中包含了“与持续经营相关的重大不确定性”段落, 针对上述审计意见，公司的应对措施如下：

公司董事会对报告期内经营情况及自报告期末起 12 个月的持续经营能力进行了审慎评估，公司暂处于研发阶段，但产品市场化于 2022 年预计会有突破性进展，公司将通过以下措施消除经营能力的疑虑：

1、 公司业务层面

（1）同种胰岛制备：公司目前以合作的模式与湘雅医院、湘雅二医院达成合作意向，为这两家医院提供同种胰岛细胞分离服务，预计年胰岛细胞分离量在 300 份左右。包括上述两家医院，2022 年公司计划与国内 5 家以上头部移植中心采取同样的合作模式复制，今年的胰岛细胞分离量预计达到 200 人份以上，2023 年分离同种胰岛细胞规模将达到 600 人份以上。

（2）异种胰岛制备：2022 年在合作的主要移植中心逐步开展“异种胰岛细胞+肾”联合移植手术,
预计 2023 年达到年移植 30 例左右（受制于目前公司 DPF 供体培育中心产能）。计划 2023 年启动中型
DPF 供体中心建设工作，预计 2024 年异种胰岛细胞产能达到 500 人份以上。

（3）在目前公司已经开展的转基因猪胰岛细胞小鼠和猴子试验相关数据基础上，2023 年进一步加大对该项临床前研究的研发投入，争取 2023 年四季度启动转基因供体猪胰岛细胞临床试验申报工作。
（4）其他管线开发规划：公司后续将加大对转基因供体猪的开发和相关人才的引进，在国内监管部门的指导下有序推进异种大器官（肾脏、心脏、肺等）的临床前和临床研究。

2、股东层面

公司控股股东将积极推……
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