公告日期：2024-01-15

公告编号：2024-001

证券代码：839411 证券简称：涛生医药 主办券商：华安证券

海南涛生医药股份有限公司

关于收到磷酸奥司他韦颗粒注册受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
一、基本情况

海南涛生医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司海南涛生医药科技研究院有限公司（以下简称“涛生研究院”）于近日获取国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦颗粒药品注册上市许可《受理通知书》，现将相关内容公告如下：
一、受理通知书主要内容：

申请人：海南涛生医药科技研究院有限公司

申请事项：境内生产药品注册上市许可

产品名称：磷酸奥司他韦颗粒

受理情况：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。

受理号：CYHS2400033。
二、药品相关信息

磷酸奥司他韦适用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗、成
人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

磷酸奥司他韦是一种强效、高选择性的神经氨酸酶抑制剂，通过抑制病毒从

公告编号：2024-001

被感染细胞中释放而减少病毒播散，起到预防流感和缓解流感症状的作用。磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体，其活性代湖产物(奥司他韦羧酸盐)是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶，其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。磷酸奥司他韦通过抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散

米内网数据显示，2022 年中国三大终端六大市场磷酸奥司他韦颗粒销售额接
近 28 亿元（统计范围为：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店。）

磷酸奥司他韦是世界卫生组织和国家卫健委推荐的抗流感首选药物，在流感防治与治疗中被广泛使用，如顺利通过审批将进一步增强公司的市场竞争力。 三、对公司的影响及风险提示

公司控股子公司药品磷酸奥司他韦颗粒上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司近期业绩不会产生重大影响。如上述药品顺利通过注册审评，将有助于丰富公司产品管线，提升公司无形资产价值和核心竞争力。
由于药品注册批准文件取得的时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件

国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》

特此公告。

海南涛生医药股份有限公司
董事会
2024 年 1 月 15 日

[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。