公告日期：2024-03-15

公告编号：2024-024

证券代码：873870 证券简称：恒道医药 主办券商：南京证券
南京恒道医药科技股份有限公司

关于盐酸氮䓬斯汀滴眼液获得注册批准的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

南京恒道医药科技股份有限公司于近期收到国家药品监督管理局下发的盐酸氮䓬斯汀滴眼液《药品注册证书》，现将相关内容公告如下：
一、 药品注册证书的基本信息

药品通用名称：盐酸氮䓬斯汀滴眼液

英文名：Azelastine Hydrochloride Eye Drops

剂型：眼用制剂

规格：0.05%（0.4ml∶0.2mg）

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品 4 类

上市许可持有人：南京恒道医药科技股份有限公司

生产企业：江苏大红鹰恒顺药业有限公司

药品批准文号：国药准字 H20243337

药品批准文号有效期：至 2029 年 3 月 11 日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
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