公告日期：2024-06-27

公告编号：2024-054

证券代码：873870 证券简称：恒道医药 主办券商：南京证券
南京恒道医药科技股份有限公司

关于收到药品注册受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

南京恒道医药科技股份有限公司于近期收到国家药品监督管理局下发的吸入用盐酸丙卡特罗溶液药品注册《受理通知书》，现将相关内容公告如下：
一、 《受理通知书》主要内容

申请人：南京恒道医药科技股份有限公司

申请事项：境内生产药品注册上市许可

产品名称：吸入用盐酸丙卡特罗溶液

受理情况：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

受理号：CYHS2401927、CYHS2401928。
二、 药品的基本情况

吸入用盐酸丙卡特罗溶液主要用于缓解下列疾病以气流受限为基础的各种症状：支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿。

盐酸丙卡特罗为 β2受体激动剂，对支气管平滑肌的 β2肾上腺素受体有较高的选择性，从而起到舒张支气管平滑肌的作用；还具有一定的抗过敏作用，不仅可抑制速发型的气道阻力增加，而且可抑制迟发型的气道反应性增高。盐酸丙卡特罗尚可促进呼吸道纤毛运动。

盐酸丙卡特罗吸入溶液已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药

公告编号：2024-054

品目录（2023 年）-谈判药品》，类别为乙类药品。
三、 风险提示

吸入用盐酸丙卡特罗溶液上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司业绩不会产生重大影响。如上述药品顺利通过注册审评，将进一步丰富公司产品管线，增加制剂品种竞争力。

由于相关产品的注册批准文件和临床试验许可取得的时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

南京恒道医药科技股份有限公司
董事会
2024 年 6 月 27 日

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