公告日期:2024-09-02
公告编号:2024-063
证券代码:873870 证券简称:恒道医药 主办券商:南京证券
南京恒道医药科技股份有限公司
关于盐酸丙卡特罗口服溶液获得注册批准的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
南京恒道医药科技股份有限公司于近期收到国家药品监督管理局下发的盐酸丙卡特罗口服溶液《药品注册证书》,现将相关内容公告如下:
一、 药品注册证书的基本信息
药品通用名称:盐酸丙卡特罗口服溶液
英文名:Procaterol Hydrochloride Oral Solution
剂型:口服溶液剂
规格:60ml∶0.30mg
注册分类:化学药品 3 类
上市许可持有人:南京恒道医药科技股份有限公司
生产企业:健民药业集团股份有限公司
药品批准文号:国药准字 H20244750
药品批准文号有效期:至 2029 年 08 月 26 日
二、 药品的其他相关情况
盐酸丙卡特罗口服溶液适用于缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状:支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎。
盐酸丙卡特罗为 β2受体激动剂,对支气管平滑肌的 β2肾上腺素受体有较高的选择性,有舒张支气管平滑肌的作用;本品可抑制速发型的气道阻力增加及迟
公告编号:2024-063
发型的气道反应性增高。本品具有一定的抗过敏作用,及促进呼吸道纤毛运动的作用。
盐酸丙卡特罗口服溶液已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》乙类品种。米内网数据显示,2023 年中国公立医疗机构、城市实体药店以及网上药店终端盐酸丙卡特罗口服溶液销售额合计约 1.42 亿元。三、 对公司的影响及相关风险提示
盐酸丙卡特罗口服溶液获批上市进一步丰富了公司产品管线。公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。公司在取得药品注册证书后,可生产本品并上市销售,产品的经营情况因受行业政策和市场环境变化等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
南京恒道医药科技股份有限公司
董事会
2024 年 9 月 2 日
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