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发表于 2022-03-14 19:24:16 东方财富Android版
新冠特效药

国产新冠特效药研发进度:

以岭药业君实生物VV116下半年有望报产)、舒泰神(Ca5抗体药处于III期临床,试验预计8月份结束)、前沿生物(3cl蛋白酶抑制剂即将披露I期数据),先声药业(临床前)、众生药业(临床前)、云顶新耀(临床前)、歌礼药业(临床前)、翰宇药业(临床前)

新冠特效药成分股(A股)超详细解析:

一、辉瑞线(Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂PF与利托那韦复方制剂)

1、合成PF的中间体卡龙酸酐:

雅本化学:11月4日公布卡龙酸酐的产能月产20吨,受益于辉瑞药被批准后大涨

尖峰集团:(子公司北卡有做,异动公告工艺路线收率较低,成本偏高,不具有竞争优势)。

飞凯材料:12月9日互动易公司的医药中间体有用到辉瑞等公司的原料药厂中,是否有用到其新冠口服药中,属于客户的商业信息。近日有挖掘出辉瑞口服药某片段由飞凯独供,毛利70%左右,对接凯莱因和药明康德等企业。

大洋生物:有股友挖出辉瑞新冠药物重要原材料三氟乙酸乙酯生产企业,价格高。

乐普医疗』:乐普医疗的子公司浙江乐普药业主页显示,可以提供的中间体为卡龙酸酐,同时pf-07321332两个大分子片段sm1,sm2都有,其中最贵的高级中间体sm2即cas:565456-77-1乐普也有。目前公开出来paxlovid中间体最全的一家上市公司。

2、利托那韦:

精华制药:子公司森萱医药:占了利托那韦中间体市场的70%,行业第一。

星湖科技:公告没有生产与卡龙酸酐、利托那韦等相关的中间体产品。

海特生物:公司控股子公司厦门蔚嘉以研发、生产蛋白酶抑制剂(抗艾滋病药物)抗病毒产品系列为主,主要进行利托那韦、洛匹那韦等关键中间体的销售,有海外销售,销量未知,核心专利有利托那韦的合成方法。在建的年产70吨蛋白酶抑制剂项目中有年产10吨利托那韦。公司CPT的上市许可申请近期已获得国家药监局受理,也是个亮点。

3、CDMO

凯莱英:先后签订48,094万美元和27.20亿元合同,加起来58亿。博腾股份签订2.17亿美元,约13.8亿人民币订单。两公司的订单完成时间均为2022年底,订单均超过2020年营收的50%。(凯莱英2020年度营收31.5亿,博腾股份2020年营收20.7亿。)据说药明康德的也有订单,未达到披露条件。

二、默克线(Molnupiravir)

天宇股份:为默沙东的口服液中间体提供CDMO服务。

拓新药业:中间体尿苷2020及2021年应该间接供货127.39吨,每吨约75万元。

诚意药业:有尿苷生产能力,公司互动易说没有向默沙东新冠口服药提供原料药或者中间体。

三、其它新冠特效药

1、『腾盛博药:获批首款国产新冠特效药,是中和抗体,据说特没谱当时就是用的这种药,好得快,但病毒变异影响大。

2、『开拓药业』:普克鲁胺方向,失败了,股价暴跌。

3、『广生堂:与上海药明康德签订抗新型冠状病毒小分子口服药3CL蛋白酶抑制剂合作开发,看这个3CL,准备仿制辉瑞的。

4、『拓新药业:目前主要绑定的真实生物的阿兹夫定预期,阿兹夫定预期2021年底揭盲,延后了,也有股友认为鸡尾酒疗法要好一些,单个的疗法可能都面临失败的风险。

5、『奥翔药业:11月份网传有一个电话会议,说与全球在研新冠药物中有4个有关,后面没有其它消息。

6、『舒泰神:10月29日披露关于STSA-1005注射液I期临床试验(FDA)完成首例受试者给药。9月27日晚间公告,公司近日取得国家药监局签发的STSA-1002注射液用于治疗重型新型冠状病9月23日从目前已有信息看,BDB-001/STSA-1002和STSA-1005所针对的两个人体自身靶点,都有成为良好的COVID-19治疗靶点的潜力。

7、『君实生物』:12月31日,新冠口服药VV116在乌兹别克斯坦获批紧急使用授权,君实生物与旺山旺水共同承担VV116在全球范围内(除中亚五国,北非中东四个区域外)的临床开发和产业化工作。12月5日,君实生物的第一款新冠中和抗体JS016已宣布完成国际多中心Ⅱ期临床试验,正在积极推进Ⅲ期临床试验;另据11月19日的公告,君实生物的第二款新冠中和抗体药物JS026已获得国家药品监督管理局批准进入临床试验。

8、『翰宇药业中科院微生物研究所翰宇药业合作研发的新冠多肽鼻喷剂药物目前进展顺利,获批临近;翰宇药业在互动平台表示,截止最新进展情况,公司已完成针对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒的中和实验。从中科院微生物所的实验数据上看,目标肽对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒有很好的抑制效果!根据合同约定,届时将根据临床情况申请紧急许可。

9、『迦南科技:新冠药设备龙头。是默沙东,辉瑞固体制剂设备的主要供货商。近期订单爆满,选择性接单。明年有翻倍的产能释放。制药设备是一个寡头集中的行业,中国一共只有 6 家企业。

10、『北化股份:互动平台表示,目前公司硝化棉产品部分用户已使用硝化棉用于新冠病毒检测试剂盒用NC膜的生产。

11、『康芝药业:2018年康芝药业获得注射用苏拉明钠的药物临床试验批件,随后迅速启动临床试验工作,并按照CDE要求首先完成了Ⅰ期药物临床试验。在科研攻关的过程中,康芝药业研发团队根据已完成的Ⅰ期临床数据,建立了苏拉明钠的定量药理学模型。该模型显示,该药在肾脏有较高的器官暴露量,适合研发其肾脏适应症。苏拉明属于非核苷类抑制剂,能有效抑制新冠病毒的RNA聚合酶(RdRp)。苏拉明及其衍生物在RdRp抑制试验中效力比瑞德西韦高20倍以上,此前已被证明能有效抑制肠道病毒、寨卡病毒埃博拉病毒等多种病毒。

12、『亚宝药业亚宝药业(sh600351)S院士工作站高福团队研发的双特异性中和抗体(YBSW001号)是全球唯一的双抗特效药,自2020年8月21日共一年多的时间,共投入研发费用1亿多元,并在非人灵长类动物(猴子)中展现出优异的有效性和良好的安全性,7月9日已经获得国家药监局受理,即将进入临床试验阶段,并有可能获得紧急使用授权。苏拉明钠可作为新冠特效药,亚宝药业于2011年便申请专利,掌握苏拉明钠的制备方法。

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