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发表于 2024-10-21 11:32:38 股吧网页版 发布于 广东
百济和康方,一个更强了、一个更有钱了


逆境之中,方显英雄本色。

当创新药行业遭遇资本“寒冬”,康方生物却捷报频传、打破“魔咒”:“2024年,已成功完成两次配售融资,合计获得超30亿港元资金。”

当国内PD-1市场“内卷”成风,百济神州却在海外市场大放异彩:“替雷利珠单抗在美国市场的定价是国内的20多倍。”

当国产创新药“闯关”频受挫,恒瑞医药更是掷地有声:“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)再次冲击在美上市。”

或许,中国药企的出路,不只有被外资吞并这一条。

01

寒冬中的炽热之光


寒冬虽至,但春天的脚步不会停歇。

在生物医药的寒冬中,康方生物如同一匹脱缰的野马,全速奔腾,无视冬日的凛冽。

2024年,康方生物可谓全程高能:

2月,公司旗下中山康方以约2.67亿元收购东瑞生物持有的康融东方35%的股权,其中康融东方的核心资产包括伊努西单抗(PCSK9单抗)、处于II期临床的普络西单抗(VEGFR-2单抗),以及位于中新广州知识城的抗体蛋白药生产基地;

3月,披露了2023年度正面盈利预告,并成功完成一次股票配售,募资11.7亿港元;

5月,PD-1/VEGF双抗依沃西(AK112)获批上市,联合化疗治疗EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC),并宣布依沃西头对头对比帕博利珠单抗(K药)单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC III期临床结果积极;

9月,在2024 WCLC上发布依沃西对头对击败K药的重磅研究数据、伊努西单抗获批上市(用于治疗高胆固醇血症和高脂血症)、PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批了第2项适应症(一线治疗胃癌);

10月,成功完成今年的第二次股票配售,募资19.2亿港元。这也使得康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元。

在诸多利好消息的推动下,康方生物今年以来股价已累计上涨超过40%,截至10月17日收盘,总市值达到582.7亿港元。

值得一提的是,自2020年上市以来,康方生物已完成了4轮配股再融资,合计募资达48.81亿港元。再加上当初IPO募集的29.68亿港元,康方生物已从资本市场累计融资近80亿港元,真是让众多Biotech羡煞不已。

2024年港股药企涨幅(截至2024.10.17收盘)

数据来源:同花顺i问财

资本的助力,首先给康方生物带来的直接影响是管线数量已接近翻倍:

从上市时的逾20个创新抗体候选药物,到目前已开发了50多个覆盖肿瘤、自免、炎症、代谢疾病等领域的创新候选药物,22个候选药已进入临床(包括11个双抗/多抗/双抗ADC),5个新药已在商业化销售,4个新药5个适应症的上市申请处于审评审批阶段。

另一个重大影响,就在于加速全球化的步伐。康方生物创始人夏瑜表示,这将进一步保障公司自主研发新药多元化路径的全球性开发策略,尤其会加速公司开展自主推进的国际多中心临床研究。

归根结底,康方生物能取得如此大的融资成就,离不开其强劲的研发创新能力。其中,依沃西单抗已经开展了4项头对头PD-1/PD-L1单抗的III期临床试验,敢于证明具有爆款单品的潜质,便是最好的例证。

02

要有全球视野

站得高,看得远。这句话放在创新药行业里,就是要有全球视野:出海是国产创新药的必由之路。

与美国上市药企Summit就依沃西单抗达成海外授权,是康方生物走向国际化的重要里程碑。

2022年12月,康方生物将依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲和日本的权益授予Summit,双方达成总交易额超50亿美元的合作。其中,得益于收到5亿美元首付款,康方生物在2023年度实现了扭亏为盈。

今年6月,康方生物与Summit达成进一步合作,将依沃西单抗的许可市场范围拓展至中美、南美、中东和非洲等市场,将获得7000万美元的首付款和里程碑款,以及新增许可市场的销售提成。这进一步巩固了康方生物在国际市场上的地位。

除依沃西单抗外,康方生物还在推进其他管线的国际化进程,包括派安普利单抗(AK105)三线治疗鼻咽癌已处在美国注册审批阶段、一线治疗鼻咽癌已处于国际多中心III期阶段;此外,还针对卡度尼利单抗(AK104)、CD47抗体莱法利单抗(AK117)、新一代CD73单抗AK119和普络西单抗(VEGFR-2单抗)开展了全球性试验。

当然,具有全球视野的中国药企并非康方生物一家。

自2017年以来,我国创新药License out交易持续火爆,已达成出海合作的新药数量超过百款,潜在交易总额超过1000亿美元。

我国License-out交易总额及交易数量

资料来源:Insight医药库(统计项目来自跨境交易),浙商证券研究所

打入国际市场,尤其是在美国追求更高回报,是本土创新药企的重要目标之一。

毕竟,美国是全球最大的创新药市场,在创新药销售规模中占比超过一半,且其支付体系以商保为主,能够支撑较高的创新药定价。

要知道,百济神州的替雷利珠单抗经医保谈判后价格调整为1253.53元/支,年治疗费用不到5万元。但是,替雷利珠单抗在美国市场的采购成本价约为每月15075美元,年费用在18万美元左右(约合人民币127万元)。

类似的情况,也发生在君实生物的特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼、百济的另一款拳头产品泽布替尼。其中,得益于美国市场这一重要驱动力,泽布替尼2023年销售额达到13亿美元,成为中国首个“十亿美元分子”。

部分国产创新药中美定价对比

资料来源:公司公告,国家医保局,国都证券

另外,传奇生物的BCMA CAR-T疗法Caryvkti(西达基奥仑赛),2024年前三季度实现销售额大幅增长84.3%至6.29亿美元,是强生增长势头最猛的产品。市场预计,Caryvkti有望成为下一款年销售额超10亿美元的国产创新药。

正因如此,恒瑞医药不放弃美国市场,在近日重新向FDA提交了卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合阿帕替尼(艾坦)(“双艾组合”)一线治疗肝细胞癌的上市申请。根据《处方药用户付费法案(PDUFA)》, FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2025年3月23日。

03

强者穿越寒冬

正是得益于海外市场的助力,越来越多Biotech凭借管线海外授权实现了盈利,同时也让百济神州和恒瑞医药这两家龙头变得更强了。

2024年上半年,百济神州实现总营收119.96亿元,同比增长65.4%;净利润同比减亏23.42亿元。实行“高举高打”战略这么多年,终于迎来了盈亏平衡点。

值得一提的是,如果按照非美国公认会计准则(non-GAAP),百济神州已在二季度实现扭亏为盈,经调整经营利润达4800万美元。

“半年收入即突破百亿”,主要得益于泽布替尼和替雷利珠单抗这两款拳头产品。其中,泽布替尼全球销售额同比增长122%至80.18亿元,细分来看:美国市场贡献了大部分收入(59.03亿元),同比增长134.4%;欧洲市场销售额首次突破10亿元大关,同比增长高达231.6%。

另外,替雷利珠单抗也在不断发力,今年上半年销售额达21.9亿元,同比增长19%,是最畅销的国产PD-1单抗。更何况,替雷利珠单抗目前已在美国、欧盟、英国和澳大利亚获批上市,后续的销售额值得期待。

这两款拳头产品之所以能大卖,一方面得益于百济神州拥有规模超过3700人的国际商业化团队,其中500多人分布于北美和欧洲,另一方面在于产品自身过硬,比如泽布替尼头对头完胜强生/艾伯维的伊布替尼。

百济神州研发管线

来源:百济神州官网

如今变得更强了的,还有“医药一哥”恒瑞医药。

今年上半年,恒瑞医药交出了一份超乎预期的靓丽成绩单:实现总营收136.01亿元,同比增长21.78%;归母净利润34.32亿元,同比大增48.67%,让市场不禁感叹:“医药一哥”回来了。

另外,从创新成果看,截止今年上半年,恒瑞医药的创新药数量提升到了16款(其中14款自研、2款合作引进),合计贡献创新药收入同比增长33%至66.12亿元(含税,不含对外许可收入),这还没算上收到Merck公司就PARP1抑制剂HRS-1167和SHR-A1904(Claudin18.2 ADC)海外授权支付的1.6亿欧元首付款。

特别是今年5月,恒瑞医药将GLP-1产品组合授权给美国Hercules公司,不仅达成了总额超60亿美元的合作,还强势打破了市场对其BD能力的质疑。

从仿制药向创新药的转型之路,如同一场艰苦卓绝的战役。但很显然,恒瑞医药“熬出头了”,不仅守住了宝座,还将重回高增长轨道。

04

结语


在逆境中,真正的强者总是能找到破局之道。

正如“已经上岸了”的科伦药业表示:“行业的低迷不等于企业的低迷,在历史上,所有伟大的企业都是在行业的低迷时期,利用科技创新这双巨手,把自己成功地拎出泥潭。”

康方生物的狂奔、百济神州的国际化征程、恒瑞医药的成功转型,共同构成了中国药企在寒冬中破冰前行的壮丽画卷。


参考资料:

1.各家公司财报、公告、官微

2.insight数据库

3.浙商证券、国都证券、国金证券研报

$康方生物(HK|09926)$ $百济神州(HK|06160)$ $恒瑞医药(SH600276)$

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(来源:药械Talks的财富号 2024-10-21 11:32) [点击查看原文]

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