在生物医药行业，若想要成功研发一款创新药并商业化，政策、资金、资本以及制度等各方面的支持殊为重要，港股市场推出的18A新政即专为此而设。

　　2018年4月港交所推出“18A”上市新政，允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请以来，香港积极连接医疗健康产业，成为生物科技IPO的热门上市地。笔者从港交所官网了解到，从2020年至2023年，港股18A章生物科技公司上市数量逐年累计为28家、48家、56家、63家，呈逐年递增趋势。

　　继荃信生物-B（02509.HK）于今年3月上市后，5月16日至5月21日，盛禾生物（2898.HK）也启动了港股招股，有望成为年内第2家18A上市公司。本次招股，该公司拟全球发行3415.18万股H股，每股发行价13.50港元，拟募资约4.61亿港元，预期将于5月24日登陆港交所主板。中金公司为独家保荐人。

　　那么，正在招股中的盛禾生物，其投资价值如何，有哪些值得关注的亮点呢？笔者从招股书中发现了一些端倪。

　　研发能力强劲，三款核心产品优势显著

　　成立于2018年的盛禾生物，是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂的临床阶段生物制药公司。其核心业务模式包括内部发现、开发和商业化抗体细胞因子和透过直接调节先天性及适应性免疫系统来调节免疫微环境的其他免疫疗法，以解决肿瘤学和自身免疫性疾病领域的市场需求。

　　简而言之，盛禾生物涉足的是免疫疗法领域，这也是迄今最先进、最富有前景的生物治疗领域之一，经历过去十年间迅速从概念阶段到上市出售后，已经在治疗癌症、自身免疫性疾病等广泛疾病方面打开了市场空间，打下了行业认知基础。

　　据招股书披露，IAH0968、IAP0971及IAE0972是盛禾生物的三种核心产品，均由该公司自主研发。IAH0968是一种抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强型单克隆抗体（mAb），适应症为结直肠癌（CRC）及胆道癌（BTC）。而IAP0971及IAE0972均为抗体细胞因子。应症为晚期恶性实体瘤（包括非小细胞肺癌（NSCLC）、非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、头颈鳞癌（HNSCC）及 CRC）。除此之外，另有6种管线产品，其中3种处于临床阶段，且亦专注于癌症治疗。

　　据悉，中国目前有三种抗HER2抗体已经获批，有四种抗HER2抗体处于临床开发阶段，其中进展最快的产品亦处于II/III期阶段，IAH0968表现出色，成为中国乃至全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2抗体，盛禾生物已启动针对结直肠癌（CRC）及胆道癌（BTC）的II期临床试验。

　　IAP0971是一种双基团抗程序性死亡-1（PD-1）抗体-IL-15/IL-15Rα异源二聚体双T细胞及NK细胞激动剂，同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件。在中国，目前有七种基于IL-15的免疫疗法处于临床开发阶段，其中临床进展最快的产品处于I/II期阶段。只有包括IAP0971在内的三种产品是基于IL-15的抗体细胞因子，而IAP0971是中国临床进展最快的D-1/IL-15抗体细胞因子,已经完成晚期恶性实体瘤的临床I期试验，预计2024年二季度进行NSCLC的临床II期试验，同时预计2024年四季度完成NMIBC的临床I期试验。

　　IAE0972 是一种自主研发的双基团抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体-IL-10同源二聚体双功能融合蛋白，用于免疫细胞活化。根据弗若斯特沙利文的资料，目前尚无基于IL-10的免疫疗法获批用于治疗癌症。在全球及中国，目前有三种基于IL-10的免疫疗法正处于临床开发阶段，其中两种来自盛禾生物。IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细胞因子，正在进行CRC和HNSCC的临床II期试验。

　　根据弗若斯特沙利文的资料，作为探索基于抗体－细胞因子融合蛋白药物的领先企业，盛禾生物对其抗体细胞因子产品实施全球战略，并从中国和美国的监管部门获得进行所有三个抗体细胞因子的研究性新药申请（IND）的批准。上述三种候选产品正是全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子，由此可见，盛禾生物已经跑在了前面，占据了商业化进程中的先发优势。

　　技术引领，市场竞争力长驱向前

　　研发能力一直是衡量生物科技公司软实力的重要标志之一，决定了一家企业生命力的长度与广度。盛禾生物始终如一地将资源投入到研发中，以持续引领技术进步，从而推动其产品和服务在市场上更具竞争力，为长期增长铺平道路。

　　短短六年时间内，盛禾生物已建立起全面整合的端到端内部药物开发能力，集所有关键生物药物开发功能于一身，涵盖药物发现及临床前研究、工艺开发、GMP合规生产、临床开发及质量控制等功能。该公司研发能力包括开发mAb、双特异性抗体（“bsAb”）和融合蛋白等形式的候选药物，其中一些药物的适应症扩展到肿瘤学以外的治疗领域。

　　能够在浩如烟海的创新药领域占据一席之地，成就很大程度上归功于盛禾生物锻造出了一支强有力的自主研发团队。截至最后实际可行日期，其研发团队有37名成员。约62.2%拥有生物学或医学相关专业的硕士或博士学位，在细胞因子作用机制、抗体药物发现、蛋白质工程及抗体工程以及生物制药项目管理等领域拥有深厚行业经验。

　　同时，核心研发团队由八名成员组成，每名成员均拥有逾4至16年的行业经验。团队成员的专业知识涵盖整个生物制药开发，包括药物发现、临床前药物研究、分子结构设计、药物测试及纯化、配方开发、临床研究、监管提交及平台建设。

　　研发团队由盛禾生物的执行董事、首席执行官兼首席科学官殷刘松博士领导，其于免疫学、创新生物制剂开发及管线管理方面拥有逾16年经验，在期刊上发表的超过16篇研究论文已被SCI收录，论文引用量超过500次。监督研发工作的为执行董事兼副总裁姜晓玲女士，其于药物（包括生物类似药和抗体药物）研发方面拥有逾15年经验，领导了约20种创新生物制剂和六种生物仿制药的开发。

　　在核心团队的带领下，公司设计建立并优化了强化抗体细胞因子AIC平台、ADCC增强抗体AEA平台及强化天然免疫细胞多抗AIM平台。

　　盛禾生物的AIC平台已成功解决包括抗体与细胞因子选择及优化，以及最终药物的生产等抗体细胞因子开发的技术难题，在细胞因子选择与优化、抗体选择与工程、结构设计与工程以及细胞系定制生产等抗体细胞因子开发领域中的多个方面具有突出优势，旨在解决现有免疫疗法原发性和继发性耐药问题。该平台是综合性的研究引擎，不仅包括完整的免疫球蛋白G（IgG）抗体及细胞因子库，还包括功能性抗体片段及其他类型的免疫系统调节剂，可生成从抗体细胞因子到其他双功能融合蛋白的各种产品。平台的核心能力包括基于MoA的抗体细胞因子选择、生物学定向结构设计及蛋白质工程以及细胞系定制生产。公司基于AIC平台开发出了临床阶段候选药物IAP0971、IAE0972及IBB0979，以及临床前阶段候选药物ISH0988及ISH0613。

　　盛禾生物的AEA平台是一种经过生物工程改造的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系，其通过生物工程改造，从而产生具有增强ADCC及更高抗肿瘤活性的抗体。现有研究已证明Fc区域缺失核心岩藻糖会致使Fc区域与其免疫效应细胞上受体结合亲和力提升高达百倍，因而各种平台采用了不同的生物工程改造致力于减少岩藻糖含量。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最新仅有包括盛禾生物的AEA平台在内的三个平台可实现100%岩藻糖去除率。AEA平台100%去除率相较于部分去除平台还能快速、稳定及彻底地增强抗体的ADCC并简化产品的质量控制，给公司带来生产效率及疗效间的优势。公司基于AEA平台开发出了临床阶段候选药物IAH0968，全球首个完全去除岩藻糖的ADCC增强HER2抗体。

　　公司的AIM平台则是专注于通过结合先天免疫系统来设计用于癌症免疫治疗的多功能生物产品。截至最新，盛禾生物已经开发出几类专有的AIM平台，用以探索具有不同类型和数量靶点的先天免疫刺激物结合体，为针对不同临床适应症进行各类TME调节提供了充足的灵活性和多样性。相较于选择更具细胞毒性且更容易受到肿瘤免疫逃逸及免疫抑制TME抑制的适应性免疫刺激因子，通过AIM平台开发靶向先天免疫刺激因子所生产出的产品有概率实现更高的临床安全性和疗效。公司已通过该平台开发出临床前产品IAN0982。

　　利用专有研发平台AICTM、AEATM和AIMTM，盛禾生物能够进行药物活性筛选、药物细胞功能研究、药物生化研究及生物分子检测等临床前研发活动。其研发路径涵盖蛋白质、全细胞及病毒样颗粒免疫。该公司亦完全有能力进行细胞活性检测、酶联免疫吸附试验、分子克隆、流式细胞术、体外及体内试验等常见分子及细胞生物学实验研究。凭借临床前研究能力及研发平台，盛禾生物可以高效地完成靶标确定、筛选优化及IND申请，从而不断丰富管线组合。

　　于2022年、2023年，盛禾生物的累计研发支出近1亿人民币。在研发方面突出的综合能力，使盛禾生物能够灵活制定创新、注册、商业化和产品优化策略，应对快速变化的市场需求，提高管线可行性，并以更低的成本加快产品开发，打开商业化潜力空间。

　　专注于抗体细胞因子开发的盛禾生物，携着浓厚研发基因、具有巨大临床价值和商业潜力的精选管线产品，敲开了港交所大门，进入IPO最后冲刺阶段。眼光独到的投资者，必然不会错过“抗体细胞因子第一股”这样的优质标的。