丨 2024年6月21日星期五丨

　　NO.1 华东医药公布口服减肥药最新研究结果

　　6月20日，华东医药宣布，其研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片在中国的Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果，目标剂量组的受试者体重较基线平均下降了4.9%至6.8%。HDM1002片是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷的产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。

　　点评：随着未来更多减重药物在国内获批，激烈的市场竞争将在所难免。

　　NO.2 阿斯利康AKT抑制剂在欧盟获批上市

　　6月20日，阿斯利康宣布，其AKT抑制剂capivasertib已在欧盟获批，联合氟维司群用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、伴有PIK3CA、AKT1或PTEN基因突变的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。乳腺癌是欧洲癌症死亡的主要原因。

　　点评：对于欧洲的乳腺癌患者来说，这是一个好消息。

　　NO.3 康诺亚CD38单抗临床数据获NEJM发表

　　6月20日，康诺亚宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了该公司的CD38单抗CM313治疗免疫性血小板减少症（ITP）的研究结果。康诺亚新闻稿指出，该论文前瞻性地评估了CM313治疗ITP的安全性和疗效，并揭示了CD38单抗治疗ITP的可能机制。CM313是康诺亚研发的一款靶向CD38的人源化单克隆抗体。本次在《新英格兰医学杂志》发表的是一项研究者发起的、单臂、开放性1/2期临床研究，共纳入了22例免疫性血小板减少症患者，旨在评估CM313治疗免疫性血小板减少症的安全性和有效性。

　　点评：免疫性血小板减少症是一种常见的自身免疫性出血性疾病，现有治疗方式仍存在未被满足的临床需求。

　　NO.4 诺诚健华：公司创新药生物制品许可获受理

　　诺诚健华6月20日晚间公告，公司创新药tafasitamab（坦昔妥单抗）与来那度胺联合治疗不适合进行自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者的生物制品许可，近日已获国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评。Tafasitamab加来那度胺联合疗法已获准于香港治疗符合条件的DLBCL患者。此外，根据博鳌乐城国际医疗旅游先行区及粤港澳大湾区的先行项目，tafasitamab联合来那度胺的处方在瑞金海南医院及广东祈福医院为符合条件的DLBCL患者给药。

　　点评：对于连年亏损的诺诚健华来说，亟需一款重磅的商业化产品来提振业绩。

　　NO.5 跨国药企抗癌药维权4个月成功

　　据界面新闻，6月19日，上海市知识产权局介绍了其在药企知识产权保护工作中的相关进展，其中还提及了勃林格殷格翰的全国首例重大专利侵权纠纷行政裁决案，以及拜耳、罗氏制药、武田等药企的专利行政裁决案。据拜耳中国知识产权副总裁刘红强介绍，企业的抗肿瘤药甲苯磺酸索拉非尼片（商品名：多吉美）、抗凝血药利伐沙班片（商品名：拜瑞妥）都是由上海知识产权局处理的行政维权案件。在多吉美的案例中，从拜耳提起该投诉至获得支持仅用时四个月，也就是在2019年5月，上海市知识产权局就做出了裁定——支持拜耳的所有主张，认定侵权成立，责令被告人立即停止侵权行为，删除网站信息，销毁宣传材料。

　　点评：知识产权保护是医药行业的重要话题，保护知识产权对于创新、发展和经济增长有着重要作用。