首批治疗阿尔茨海默病的新药落地华南 适用于早期轻度患者
来源:南方日报
南方日报讯 (记者/黄锦辉实习生/王妍程)6月28日,阿尔茨海默病(AD)靶向治疗新药仑卡奈单抗(Lecanemab)在华南唯一的国家核心高级认知障碍诊疗中心——广州医科大学附属第二医院认知中心开出首批处方。
仑卡奈单抗是全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物。目前,该药物适用范围为早期轻度的患者,没有纳入医保,中国大陆上市后的定价为2508元/瓶,推荐使用疗程时间为18个月,需花费20万元。
广州医科大学附属第二医院神经内科主任刘军介绍,目前临床所用的阿尔茨海默病药物以对症治疗为主,与原有上市药物相比,仑卡奈单抗是首个对因治疗药物,通过直击疾病源头,3个月即显著清除Aβ沉积,18个月平均清除Aβ至阴性,改变疾病进展轨迹,维持更久的独立生活时间,最终减少家庭与社会经济负担。
今年1月,仑卡奈单抗获我国国家药监局批准,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
仑卡奈单抗的临床使用推荐剂量为10毫克/千克,每次输注时长约1小时,患者需要每两周给药一次,推荐使用18个月即1.5年。
“从临床试验结果来看,患者使用仑卡奈单抗18个月后,认知和记忆功能下降速度减缓了27%,这个结果是非常鼓舞人心的。”刘军说,越早治疗获益越多,更早期的AD人群治疗18个月后,60%的患者整体功能有所改善。
刘军介绍,仑卡奈单抗目前未纳入医保,以一名体重60公斤左右的患者为例,仑卡奈单抗一年疗程的费用约为18万到20万元,之后还需定期观察评估病情变化。
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