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发表于 2024-07-10 09:46:00 股吧网页版
37批次化妆品不合格!国家药监局:情节严重者从重从严处罚!
来源:潮新闻 作者:记者 刘芫信

  7月9日,国家药监局官网发布了《关于37批次不符合规定化妆品的通告(2024年第25号)》。

  图据国家药监局

  国家药监局在通告中表示,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经内蒙古自治区药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫龙染发膏(红色)等37批次化妆品不符合规定(见附件)。其中,广州红鑫龙化妆品有限公司提出样品真实性异议申请,经广东省药品监督管理局审查,被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业注册或生产。上述企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形,查实后将依法从重从严处罚。

  根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药监局要求广东省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。

  潮新闻记者看到,这37批次不合格化妆品主要涉及两大类目,一是染发产品,共有28批次,二是防晒产品,有9批次。

  其中,广州红鑫龙化妆品生产的红鑫龙染发膏有5个批次上榜,是此次上榜批次最多、问题最多、情节也特别严重的企业。如在内蒙古自治区呼和浩特市新城区现代美容美发用品经销部抽检的一批次红鑫龙染发膏(红色),存在4大问题:(1)该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。(2)检出产品标签未标示的染发剂:对苯二胺、4-氨基-2羟基甲苯。(3)检出注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对苯二胺、4-氨基-2羟基甲苯。(4)未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。

  值得注意的是,广州红鑫龙化妆品有限公司提出样品真实性异议。但经广东省药品监督管理局审查,该企业提供虚假信息/隐瞒真实情况,虚假否认生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。

  上榜的染发产品中,广州三荣化妆品有3批次、广州彰彩保健化妆品有3批次、广州浩鑫精细化工3批次、广州新霸化妆品3批次、广州道欣化妆品科技2批次、广州黑嘟嘟化妆品有2批次产品。大多数产品的问题都是:检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂,广州黑嘟嘟化妆品的上榜钱喜染发膏,则是苯基甲基吡唑啉酮含量超标。

  苯基甲基吡唑啉酮是化妆品准用染发剂之一,其在染发产品中的最大使用量为:0.25%(苯基甲基吡唑啉酮含量占染发剂与氧化剂质量之和的比例)。2006年12月,欧盟消费品科学委员会(SCCP)曾发布该组分的评估报告,称苯基甲基吡唑啉酮作为染发剂,以最大浓度为0.25%应用于成品化妆品中不会对消费者的健康带来显著危害,但具有一定的致敏性。

  上榜的防晒化妆品中,广州莉妍生物科技有2批次、广州缔妆殿堂化妆品2批次、广州如馨化妆品2批次、广东倩芬化妆品1批次。另外,澳亚生物医药科技(广州)的1批次安·罗拉清透隔离防晒乳SPF50PA+++、杭州婕安绮化妆品的1批次肌司研臻恋沁透防晒喷雾也都上了榜,但澳亚生物医药科技(广州)和杭州婕安绮化妆品提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局和浙江省药品监督管理局审查,这两家企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。

  上榜的防晒化妆品的问题主要有两个:未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂、检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂。

  潮新闻记者还注意到,以往国家药监局披露的不合格化妆品,线下抽检单位大多来自三四线城市的美发店、化妆品店、日化用品店等。此次国家药监局披露的37批次不合格的化妆品,也有部分线下抽检的单位来自于北京、南京、南昌、西安这样的大城市。

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