丨 2024年7月18日星期四丨

　　NO.1 上半年全国生物医药领域累计融资362.79亿元

　　据中国医药创新促进会网站消息，7月17日，中国医药创新促进会发布《2024上半年生物医药产业运行报告》。2024年上半年，全国生物医药领域共发生融资事件381起，累计金额362.79亿元。从融资轮次来看，以A轮和天使轮发生的融资事件最多，分别有60个和50个项目获投。从融资金额来看，股权转让融资获得最高融资金额72.55亿元；其次，A轮金额也较为突出，融资金额达60.08亿元。

　　点评：创新药是一个充满变数的赛道，面临临床研发、商业化等一系列行业难题。创新药企需要巨大研发投入，也将面临较大的资金压力。

　　NO.2 康宁杰瑞一减肥药获批临床

　　国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，康宁杰瑞申报的1类新药KN069注射液获批临床，适用于肥胖患者或伴有至少一种合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）的超重患者的体重管理。

　　点评：此前，康宁杰瑞最接近商业化的一款重要产品KN046临床试验失利，对于康宁杰瑞来说，业绩将进一步承压。

　　NO.3 博安生物阿柏西普生物类似药申报上市

　　7月16日，博安生物宣布，其自主研发的阿柏西普眼内注射溶液生物类似药（BA9101）的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。BA9101为阿柏西普的生物类似药，拟用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）及糖尿病性黄斑水肿（DME）。

　　点评：BA9101是阿柏西普的生物类似药。博安生物公布的临床前研究显示，BA9101在理化特性及生物学活性上与阿柏西普具有高度相似性；1期临床试验（安全性、耐受性比对研究）结果显示，BA9101具有良好的安全性及耐受性。