鲁南制药造影剂钆喷酸葡胺注射液获批
来源:新京报
7月18日,鲁南制药宣布,集团山东新时代药业有限公司的钆喷酸葡胺注射液(商品名:印全)获批上市,获批规格为10ml:4.69g,15ml:7.04g和20ml:9.38g,此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
钆喷酸葡胺注射液是目前国内临床最常用的一种顺磁性造影剂,主要用于中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。经静脉注射进入体内后能改变局部组织的弛豫时间,增强磁共振成像图像的清晰度和对比度。其适应症广泛、成像品质高、临床使用效果好、不良反应发生率低,对颅脑肿瘤、占位病变、术后评估、病变范围等具有重要的诊断意义。
鲁南制药为该产品国内第三家全规格获批的生产厂家,其他两家分别为广州康臣药业有限公司、北京北陆药业股份有限公司。
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