拜耳一款用于晚期实体瘤的1类新药获批临床
来源:新京报
新京报讯(记者张兆慧)7月23日,国家药监局药品审评中心官网最新公示,拜耳(Bayer)申报的1类新药BAY 3375968获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。
该药是一款新型Fc优化抗CCR8抗体,在国际范围内处于1期临床研究阶段。靶向趋化因子受体8(CCR8)被认为是一种具有前景的癌症治疗方法,它代表了选择性消耗肿瘤浸润性Tregs的独特靶点。
研究表明,Tregs会抑制肿瘤微环境中的CD8+T细胞,进而促进肿瘤进展,以及阻碍了免疫检查点抑制剂的有效性。全身Tregs的消耗可以增强抗肿瘤免疫,但它也会引发不良的自身免疫反应。因此,需要有选择性地靶向肿瘤微环境内Tregs,而不影响外周Tregs的治疗药物。CCR8主要表达在肿瘤微环境中的Tregs细胞上,即代表了这样一种有潜力的抗癌靶点。
公开资料显示,目前全球范围内已有十几款靶向CCR8的产品正在开展临床研究,进展较快的产品已经进入2期临床研究阶段。其中大部分药物类型为单抗产品,如再鼎医药在研的ZL-1218、百济神州在研的BGB-A3055、诺诚健华和康诺亚共同开发的ICP-B05(CM369)等;其余也包括了小分子药物,如艾美斐医药正在开发的靶向CCR8的小分子拮抗剂IPG7236。
校对刘军
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