23日,国家药监局官网发布了《关于36批次不符合规定化妆品的通告(2024年第27号)》。梳理发现,本次通报的不合格化妆品包括面膜、防晒产品和洗护产品,超10批次产品来自广州企业。
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图源:国家药监局官网。
通告中,国家药监局表示,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经西藏自治区食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州普伽娜生物科技有限公司生产的SAMKUS上官氏熊果苷光感亮肤安瓶面膜等36批次化妆品不符合规定。
其中,广州普伽娜生物科技有限公司提出样品真实性异议申请,经广东省药品监督管理局审查,被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业注册或生产。上述企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形,将依法从重从严处罚。
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图源:国家药监局官网。
奥一新闻梳理发现,广州普伽娜生物科技有限公司所生产的“SAMKUS上官氏熊果苷光感亮肤安瓶面膜”,被查出菌落总数为67000CFU/g,相较于标准的≤1000CFU/g严重超标。
公开信息显示,菌落总数是指示性微生物指标,指示产品生产过程中受污染程度,间接反映出化妆品生产加工环节卫生状况的优劣。
浙江省医学会医学美学与美容分会副主委、浙江省整形美容行业协会疤痕整形分会会长、温州医科大学附属第一医院整形科主任李力群在接受媒体采访时表示,面膜里含有的细菌主要会对皮肤造成损害,还会导致各种感染性皮肤病,包括痤疮、毛囊炎、疖、痈、蜂窝织炎等。局部的感染与炎症将导致皮肤损伤,病情严重的可能会残留瘢痕,对容貌造成永久性损伤。
天眼查显示,广州普伽娜生物科技有限公司成立于2016年,公司地点在广州市白云区。梳理过往信息,该公司生产产品曾多次被国家药监局通报不合格。如去年1月,公司所生产的批号为HI21J002的SAMKUS上官氏透明质酸补水润泽安瓶面膜,菌落总数达到200000CFU/mL,超标200倍之多。
记者梳理发现,在此次36批次不合格化妆品中,面膜有21批次,占比接近6成,防晒产品有8批次,洗护产品有5批次。另外,2批次谷雨光感美白修护精华霜也上了榜,不过,委托方广州梵之容化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药监局要求广东省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。