万孚生物:疟疾检测产品通过WHO PQ认证
来源:中国证券报·中证网
中证网讯(王珞)万孚生物7月31日晚公告,公司近日收到世界卫生组织(WHO)出具的体外诊断预认证(PQ)确认函,获悉公司的疟疾检测产品已通过世界卫生组织的预认证,被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。
这是继HIV检测专业版产品及HIV自测产品通过WHO PQ认证后,万孚生物产品性能及公司质量管理体系再次获得国际认可。
WHO的PQ认证是世界卫生组织、联合国儿童基金会、全球基金、盖茨基金会等国际NGO组织采购药品及体外诊断产品的重要门槛。
根据WHO发布的《2023年世界疟疾报告》,全球疟疾病例在2022年增加了500万例,达到2.49亿例。WHO表示,疟疾的早期诊断和治疗可减少病例、预防死亡,并有助于减少传播,并建议所有疟疾疑似病例都应通过寄生虫诊断检测(显微镜或快速诊断检测)进行确诊。
万孚生物表示,本次公司疟疾检测产品获批,为公司扩展非洲、东南亚等海外市场,助力全球疟疾防控,提供了有力的支持和保证。
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