国家医保局8月7日公告,根据2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(以下简称“国家医保药品目录”)调整工作安排,在相关部门的支持下,国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查,并对通过审查的药品和信息进行公示。此次公示时间截至8月13日。
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图片来源:国家医保局网站
根据国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单,CAR-T品种方面,有4款药品通过初审。除驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液之外,国产CAR-T品种全部到齐,包括复星医药旗下复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺-B的瑞基奥仑赛注射液、科济药业-B的泽沃基奥仑赛注射液、合源生物科技(天津)有限公司的纳基奥仑赛注射液。
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图片来源:国家医保局网站
此外,百济神州-U的达妥昔单抗β注射液,先声药业的西妥昔单抗β注射液,康方生物的卡度尼利单抗注射液、依沃西单抗注射液等创新药均在列。
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图片来源:国家医保局网站
根据工作安排,形式审查主要分为初审、初审结果公示、复审、复审结果公告四个步骤。此次公示内容为今年的初审结果。一个药品通过初步形式审查,只代表其符合申报条件,具备了参与目录调整的资格,不代表其已经进入了国家医保药品目录。
国家医保局介绍,7月1日9时至7月14日17时,国家医保局共收到企业申报信息626份,涉及药品574个。经审核,440个药品通过初步形式审查。与2023年相比,申报药品数量有所增加。有一些价格较为昂贵等明显超出基本医保保障范围的药品通过了初步形式审查,仅表示该药品符合申报条件,获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录,还需要经严格评审程序,然后独家药品需谈判、非独家药品需竞价,只有谈判或竞价成功后才能最终被纳入目录。
国家医保局表示,下一步,将根据公示期间收到的反馈意见,进一步核实相关信息,确定最终通过形式审查的药品名单,并向社会公布;随后,将按照《工作方案》要求,推进专家评审、谈判竞价等后续工作。