参芪十一味颗粒转换为非处方药
来源:新京报
8月21日,国家药监局发布公告,参芪十一味颗粒由处方药转换为非处方药。
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,参芪十一味颗粒由处方药转换为非处方药。记者查询国家药监局数据库获悉,目前国内仅有江西山高制药有限公司拥有参芪十一味颗粒批准文号。公开信息显示,参芪十一味颗粒具有补脾益气的功效,临床中主要用于治疗脾气虚弱导致的体弱、四肢无力等症状。
成立于2002年的江西山高制药有限公司以中成药临床产品为主,拥有胶囊剂、片剂、颗粒剂三种剂型产品,参芪十一味颗粒为公司主要品种。在整体收购原江西赣东制药厂后,江西山高制药有限公司先后投资2.8亿对其进行GMP改造,并连续四次顺利通过食品药品监督管理局的GMP认证。
国家药监局表示,药品上市许可持有人应于2025年5月19日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》