8月23日,大河财立方记者从河南省药监局获悉,2024年全省药品监管工作座谈会在郑州召开。
此次会议回顾总结省药监局2024年上半年工作,分析当前形势,交流工作经验,并对下半年工作进行部署。省药监局党组书记、局长田文才出席会议并讲话。
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会议指出,今年以来,全省药品监管工作深入贯彻落实省委、省政府和国家药监局决策部署,着力创新思路措施,聚力提升工作质效,持之以恒推进强监管保安全、优服务促发展、提能力固根基各项工作,全方位筑牢药品安全底线,高质量服务医药产业发展。“两品一械”安全风险会商研判、长垣地区医疗器械专项整治、联合印发《河南省医疗装备应用推广指导目录》、服务推进跨境电商零售进口药品试点等重点工作获得省委、省政府和国家药监局的充分肯定。
会议强调,党的二十届三中全会在药品领域作出了完善药品安全责任体系、推动生物医药和医疗装备产业发展、健全支持创新药和医疗器械发展机制、完善中医药传承创新发展机制、促进“三医”协同发展和治理等一系列改革部署,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,提出了“优化审评审批机制,合力助推创新药突破发展”等新要求。省委、省政府把生物医药产业作为未来发展新赛道,纳入“7+28+N”产业链群建设总体布局,着力培育壮大生物医药产业链、高端医疗器械及卫材产业链,全力打造“两校两院一中心”“一院一城一产业集群”融合发展创新格局。全省各级药品监管部门要心系“国之大者”,聚焦“省之要者”,扛稳“责之重者”,准确把握大局大势,自觉在国家和河南省发展大局中找准定位方向、谋划推进工作,切实把“发展所需”和“药监所能”结合起来,乘势而上推动药品监管改革发展,为中国式现代化建设河南实践贡献药监力量。
会议指出,做好下半年药品监管工作,要深入贯彻落实省委、省政府和国家药监局决策部署,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,更好地统筹把握、辩证处理“三个关系”,持续提升“五项工作机制”运行效能,深入推进药品监管改革创新,深化拓展药品安全巩固提升行动,聚力推进药品监管体系和能力建设,全力服务推动医药产业高质量发展。
对于下一步工作部署,省药监局相关负责人表示,在药品安全方面,深化拓展药品安全巩固提升行动,抓实风险防控,强化全程监管,提升案件查办效能,深化“两品一械”全生命周期全链条风险隐患治理,严惩重处各类违法违规行为,不断提升药品安全保障水平。
在产业发展方面,要以赋能产业发展为重点,持续提升政务服务质效,全力推动中医药传承创新,高质高效服务医药产业高质量发展。
在监管方面,要着力完善监管制度机制,着力建设专业监管队伍,着力提升监管支撑能力,统筹推进监管能力建设跟上产业创新步伐、匹配监管任务需求。同时,进一步提升监管效能,以建设“监管系统集成化、辅助决策智能化、远程监管精准化、服务公众便捷化”的智慧监管体系为目标方向,完善智慧监管体系,强化智慧监管应用,着力强化科技赋能、高效监管。