益佰制药获得普乐沙福注射液药品注册证书
来源:上海证券报·中国证券网
益佰制药9月3日发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的普乐沙福注射液《药品注册证书》。
据了解,普乐沙福是一种CXC趋化因子受体4(CXC chemokine receptor 4,CXCR4)拮抗剂,可动员造血干细胞自骨髓释放至外周血中。普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成 HSC 采集与移植。普乐沙福注射液为赛诺菲健赞开发并于2008年率先在美国获批,国内于2019年批准上市,尽管普乐沙福在国内获批上市时间较短,但随着临床实践经验的积累和临床治疗路径的规范化,普乐沙福有望更好惠及更多恶性肿瘤患者。根据药融云数据统计,2023 年普乐沙福在我国院内的销售额3351万元。
公司表示,始终高度重视药品研发,并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量及安全,本次获得普乐沙福注射液《药品注册证书》有利于公司丰富产品管线,满足市场需求,对公司未来经营将产生积极影响。(杜骏)
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