“中国生物”公众号消息,9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。
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此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发,该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺,工艺稳定,质量可靠。经临床前研究证明安全性良好,可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。
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图片来源:中国生物公众号截图
自2022年猴痘疫情暴发以来,已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。截至2024年7月底,我国(含港、澳、台地区)已先后报道确诊病例2567例。近期,非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支Ib新变异株,导致非洲地区出现新一轮的快速传播,目前已扩散至欧洲和东南亚地区。世界卫生组织于8月14日第二次紧急宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
据央视新闻,世界卫生组织8月26日启动了一项全球战略准备和应对计划,以通过全球、地区和国家的协调努力,阻止猴痘在人际间的传播。
据介绍,该计划涵盖2024年9月至2025年2月的6个月,预计需要1.35亿美元的应对资金。为满足实施该计划的需要,世卫组织将发出筹资呼吁。
该计划以世卫组织总干事发布的临时建议和长期建议为基础,重点是实施全面监测、预防、准备和应对战略;推进研究和公平获取诊断检测试剂和疫苗等医疗对策;最大限度地减少动物对人类的传播;以及增强社区积极参与疫情预防和控制的能力。
世卫组织总部和区域办事处已经成立了事件管理支持小组,并向正在受影响的国家大幅增加工作人员。
每日经济新闻综合“中国生物”公众号、央视新闻
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