特应性皮炎是一种慢性复发性炎症性疾病，近年来发病率持续上升，是疾病负担最重的皮肤病。12日，国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗（商品名为康悦达）正式上市，这填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白，为中重度特应性皮炎患者带来更多希望。

　　北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍，特应性皮炎病程持续时间长，累及各年龄段人群，中重度患者比例近30%。该病易复发的特点，常让患者在治疗后呈现急性加重期和相对静止期常交替出现的情况，频繁、持续和强烈的瘙痒不仅影响皮肤健康，还常伴随睡眠障碍、情绪障碍等，严重降低患者的生活质量。

　　尽管近年来特应性皮炎治疗取得显著进展，但现有治疗方案尚无法完全满足患者对皮损改善和治疗达标的要求。探索能实现更高治疗目标、满足长期规范管理需求的治疗方案，对于缓解和控制病情、提高患者生活质量很重要。

　　作为国内迄今为止已完成的皮肤科受试者样本量最大的随机对照试验研究，司普奇拜单抗III期临床研究结果显示：药物可实现持续改善皮损的“双9可达”治疗目标——即超过九成患者实现湿疹面积和严重指数程度改善75%以上，近八成患者实现湿疹面积和严重指数程度改善90%以上；此外可有效降低复发风险，呈现出良好的安全性和耐受性。

　　据悉，作为专注创新药物自主研发和生产的公司，康诺亚除了成人中重度特应性皮炎适应症外，还在积极探索司普奇拜单抗针对更多自身免疫性疾病的治疗前景。其中，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药监局受理，并被纳入优先审评审批程序；治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请已获受理，治疗青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病的多个适应症临床研究快速推进。