近日,四川上市公司圣诺生物发布了2024年前三季度业绩预告,公司预计实现归属于母公司所有者的净利润5007.17万元至6119.87万元,与上年同期相比,增加1527.55万元至2640.25万元,同比增加43.90%至75.88%。
金融投资报记者注意到,圣诺生物业绩受益于报告期内多肽原料药、制剂业务等销售收入同比有较大幅度的增长。同时,随着全球多肽药物市场的增长,行业竞争也将加剧。
上市以来业绩增长缓慢
随着诺和诺德与礼来GLP-1(胰高糖素样肽-1)降糖减重药品的大卖,多肽赛道全产业链迅速发展,多肽原料药的需求迅速上升,成为医药赛道新的增长点。据不完全统计,目前药明康德、诺泰生物、圣诺生物、泰德医药等超过10家A股上市药企涉及GLP-1原料药供应,但达到规模化生产的企业并不多。
公开资料显示,圣诺生物致力于为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务,自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品,以及多肽药物生产技术转让服务,于2021年6月登陆科创板。
截至今年上半年,圣诺生物已拥有19个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场,公司取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种;在国外市场,公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽等10个品种获得美国DMF备案。
同时,圣诺生物及子公司拥有发明专利32项、实用新型专利30项(其中2项同时取得国际专利)和大量非专利技术,这离不开公司在研发上的持续投入。2021年至 2023 年,公司研发费用分别为1374.66万元、2328.64万元和2904.77万元,占营业收入的比例为4.74%、6.50%和8%。今年上半年,公司研发费用为2383.29 万元,占营业收入的比例为12.26%。
尽管圣诺生物自上市以来营业收入和归母净利润均在增长,但增幅并不明显,2021年至2023年,这两项指标增幅均不超过10%。2024年上半年,圣诺生物营业收入为1.99亿元,同比增长14.44%;归属于上市公司股东的净利润为2178.76万元,同比增长8.14%。
圣诺生物此前坦言,我国多肽药物市场尚处于发展阶段,未来一段时期内,我国多肽药物产业仍将以仿制药为主,创新将主要集中于多肽仿制药的研发和生产工艺的改进优化。
多肽药物市场竞争或加剧
据西南证券最新的研报分析,预计2024年全球多肽药物销售将达876亿美元,并将以8.4%的年复合增速持续增长,于2030年达到1419亿美元。司美格鲁肽等多个热门品种陆续到期,掀起仿制热潮,原料药需求大幅增加。GLP-1RA 销售快速增长拉动上游多肽原料药需求激增,预计2030年中国多肽原料药市场规模将达到652.5亿元。圣诺生物储备了多个多肽制剂,有望中标后续批次集采,将迎来放量增长。
值得注意的是,今年9月,圣诺生物表示,公司全资子公司圣诺制药于近日与某客户签订了《产品采购合同》,向合同对方供应GLP-1多肽原料药,合同金额为不超过3.5亿元(含税)。若合同顺利实施,将有利于提升公司的持续盈利能力,对公司业务发展及经营业绩将产生积极的影响。
具体来看,圣诺生物目前拥有原料药年产能404千克,制剂年产能550万支。公司将加快产能扩建,IPO募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”2024年下半年将逐步投产,预计建成投产后将拥有7条新的GLP-1相关原料药生产线,合计月产量在35千克以上,同时提升制剂产能315万/支每年,应对集采巨量需求。
对此,有业内人士分析认为,随着GLP-1药物市场的快速增长,越来越多的企业进入多肽药物领域,市场竞争日益激烈。特别是随着利拉鲁肽、司美格鲁肽等重磅品种的专利到期,仿制药市场的竞争将更加激烈。同时,多肽药物纳入国家集采后,价格大幅下降,这将直接影响公司的毛利率和净利润。多肽药相关公司需要通过提高生产效率、降低成本来应对价格压力。
二级市场上,截至10月14日收盘,圣诺生物股价报收27.35元/股,当日涨幅2.74%,其股价自上市以来较最高价已跌去五成以上。值得注意的是,圣诺生物在此期间已遭到重要股东多轮套现。最近一次为今年9月4日,公司股东乐普医疗因自身资金需求,拟通过集中竞价、大宗交易的方式减持其持有的公司股份合计不超过224万股,即不超过公司总股本的2%,减持期自9月27日至12月26日。