公告日期：2020-06-30

上海仁会生物制药股份有限公司

Shanghai Benemae Pharmaceutical Corporation

（上海市浦东新区周浦镇紫萍路 916 号）

关于上海仁会生物制药股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市申请文件
第三轮审核问询函的回复报告

保荐人（主承销商）

（中国（上海）自由贸易试验区商城路 618 号）

上海证券交易所：

根据贵所于 2020 年 6 月 19 日出具的《关于上海仁会生物制药股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的第三轮审核问询函》（以下简称“《问询函》”）的要求，国泰君安证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”或“国泰君安”）、上海仁会生物制药股份有限公司（以下简称“发行人”、“仁会生物”）对问询函相关问题逐项进行了落实，现对《问询函》回复如下，请审核。

如无特别说明，本回复中使用的简称或名词释义与《上海仁会生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（申报稿）》（以下简称“《招股说明书》”）中的释义一致。

问询所列问题 黑体（不加粗）

对问题的问答 宋体（不加粗）

引用原招股说明书内容 楷体（不加粗）

对招股说明书的修改、补充 楷体（加粗）

目 录

问题 1.关于发行人唯一已上市产品的市场定位...... 3
问题 2.关于市场空间...... 21
问题 3.关于重大事项提示与风险因素 ...... 36
问题 4.关于销售费用...... 38
问题 5.关于研发费用资本化...... 52
问题 6.关于广州锐讯...... 59
问题 7.关于股份支付...... 60
问题 8.关于终端药店核查 ...... 66
问题 1.关于发行人唯一已上市产品的市场定位

子问题 1.1

发行人唯一已上市产品谊生泰（贝那鲁肽注射液），为速效 GLP-1 类药物，
定位于餐后血糖高、糖尿病合并肥胖和糖尿病合并多种并发症三个细分市场。
请发行人说明：谊生泰在其所定位的细分市场上，是否与其他 GLP-1 类药物，
尤其是长效 GLP-1 类药物构成直接竞争关系，若不构成，请发行人精简招股说明书中有关 GLP-1 类药物的相关内容，突出谊生泰所定位细分市场的竞争格局，使信息披露符合发行人业务开展的实际情况。

【回复】

（一）谊生泰在其所定位的细分市场上，是否与其他 GLP-1 类药物，尤其
是长效 GLP-1 类药物构成直接竞争关系

谊生泰作为全人源 GLP-1 类药物，其最大程度模拟了健康人群 GLP-1 有效降
低餐后血糖的生物活性，因此其市场定位主要针对餐后血糖高的细分市场。在餐后血糖高的细分市场上，主要治疗药物为短效/速效胰岛素、短效/速效 GLP-1、α-糖苷酶抑制剂、短效磺脲类促泌剂、格列奈类促泌剂和 DPP-4 抑制剂等 6 类。因此，长效 GLP-1 药物不是主要竞争产品，不构成直接竞争关系。

谊生泰具有生理性 GLP-1 的活性代谢产物，其下游代谢片段可继续发挥代谢
后的生理作用，可以为糖尿病患者带来减重、代谢改善、神经保护、心血管保护等方面更多的综合获益。因此，针对糖尿病合并肥胖和糖尿病合并多种并发症的细分市场，发行人正在开展更多临床研究，将提供更多的循证证据，并将逐步开拓上述两个细分市场作为重要补充。

（二）若不构成，请发行人精简招股说明书中有关 GLP-1 类药物的相关内
容，突出谊生泰所定位细分市场的竞争格局，使信息披露符合发行人业务开展的实际情况

为便于投资者使用和理解，并突出谊生泰定位的主要细分市场的竞争格局，发行人就招股书“第六节 业务与技术”章节进行了调整：

（1）调整了“一、公司主营业务及主要产品”标题下各级标题和段落，下
产品”和“其他在研产品”，避免标题层级过多，精简 BEM050 的有关描述。

（2）将原“已上市产品——谊生泰”中“GLP-1类药物的作用机理及分类”提前至“（一）公司主营业务及主要产品概览”后介绍，新增“（二）GLP-1 类药物的简要介绍”，将原“GLP-1 进餐时分泌”内容与“健康人 GLP-1 的分泌、降解及生物活性”内容整合，并替换和精简相关……
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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。